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Nebenwirkungen

NARKOLEPSIE NACH IMPFUNG GEGEN SCHWEINEGRIPPE (PANDEMRIX)?

Aus mehreren europäischen Ländern wird über Narkolepsie bei Kindern und Jugendlichen berichtet, die mit der adjuvantierten Vakzine PANDEMRIX gegen Schweinegrippe geimpft wurden. Mitte August hatte zunächst die schwedische Arzneimittelbehörde erstmals mitgeteilt, dass bei sechs 12- bis 16-Jährigen ein bis zwei Monate nach Immunisierung erste Symptome der Schlaf-Wach-Störung aufgetreten waren und die Diagnose schließlich nach sorgfältiger Untersuchung gestellt wurde.1 Eine Woche später lagen der Behörde bereits sechs weitere Meldungen schwedischer Ärzte sowie zwölf Verdachtsberichte von Patienten vor.2 Bis zu unserem Redaktionsschluss ist die Zahl auf insgesamt 22 Arztberichte gestiegen, davon betreffen 20 unter 18-Jährige. Im Vergleich zu den Vorjahren wurde die Erkrankung damit häufiger diagnostiziert. Nach einer Auswertung von Daten aus der Region Stockholm scheint Narkolepsie aber auch bei Nichtgeimpften zugenommen zu haben. Weitere Analysen laufen derzeit.3

In Finnland gibt es neben sechs Meldungen über Narkolepsie nach Anwendung von PANDEMRIX neun weitere erkrankte Kinder, bei denen ein zeitlicher Zusammenhang mit der Impfung derzeit geprüft wird. Erste Symptome traten bei allen 15 Betroffenen zwischen Ende 2009 und Anfang 2010 auf. Auch hier ist die Zahl der Neuerkrankungen insgesamt höher als üblich. Das finnische Gesundheitsministerium ist daher seinem Beratergremium gefolgt und empfiehlt, die Immunisierung mit der monovalenten Vakzine vorerst auszusetzen.4 In Frankreich sind innerhalb weniger Tage fünf Verdachtsberichte über Narkolepsie nach Anwendung von PANDEMRIX eingegangen.5 Auch in Norwegen und Deutschland soll die Erkrankung nach Angaben der schwedischen Behörde in Verbindung mit der Impfung gegen Schweinegrippe aufgetreten sein.2 Das hierzulande zuständige Paul-Ehrlich-Institut (PEI) teilt dagegen mit, dass in Deutschland kein Fall einer Narkolepsie in zeitlichem Zusammenhang mit PANDEMRIX berichtet wurde. Offenbar sind aber bei einer 15-Jährigen etwa zwei Monate nach Immunisierung mit der adjuvantierten Vakzine sowie einem Impfstoff gegen humane Papillomviren (HPV; CERVARIX u.a.) Symptome aufgetreten, die zu der Erkrankung passen. Diese wurde zwar ausgeschlossen, das Ereignis wird jedoch nun erneut untersucht.6 Auch die europäische Arzneimittelbehörde geht dem Verdacht auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Schlafstörung und PANDEMRIX nach.7

Narkolepsie ist eine Erkrankung des Schlaf-Wach-Rhythmus, die sich typischerweise mit Einschlafattacken in Situationen äußert, in denen Gesunde nicht einschlafen können (z.B. während einer angeregten Unterhaltung). Bei der Mehrzahl der Betroffenen treten zusätzlich Anfälle von plötzlichem Tonusverlust der Muskulatur bei erhaltenem Bewusstsein auf, ausgelöst durch intensive Gefühlsempfindungen wie Lachen oder Ärger (affektive Kataplexie). Die Erkrankung manifestiert sich vorwiegend im 2. Lebensjahrzehnt. Ein weiterer Häufigkeitsgipfel liegt in der 4. Dekade, etwa 20% erkranken in den ersten zehn Lebensjahren.8 Die Ursache ist ungeklärt, neben einer genetischen Prädisposition werden unter anderem Autoimmunprozesse diskutiert. Die Zahl der Neuerkrankungen lag nach einer Untersuchung der Erhebungseinheit für seltene pädiatrische Erkrankungen in Deutschland (ESPED) 2002 bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren bei 0,12/100.000, wobei möglicherweise nicht alle Betroffenen erfasst worden sein sollen.6

Da für die kommende Influenzasaison neben Infektionen mit dem Schweinegrippevirus A(H1N1) auch Infektionen mit anderen Stämmen erwartet werden, empfiehlt die Ständige Impfkommission (STIKO) die Verwendung eines saisonalen trivalenten Impfstoffs (a-t 2010; 41: 81-2). Die Impfung mit PANDEMRIX wird „aktuell nicht empfohlen”.6

1 Medical Products Agency (Schweden): Pressemitteilung vom 18. Aug. 2010 http://www.lakemedelsverket.se/english/All-news/NYHETER-2010/The-MPA-investigates-reports-of-narcolepsy-in-patients-vaccinated-with-Pandemrix/
2 Medical Products Agency (Schweden): Pressemitteilung vom 26. Aug. 2010 http://www.lakemedelsverket.se/english/All-news/NYHETER-2010/ Current-information-on-the-investigation-of-cases-of-narcolepsy-after-vaccination-with-Pandemrix/
3 Medical Products Agency (Schweden): Pressemitteilung vom 10. Sept. 2010; http://www.lakemedelsverket.se/english/All-news/NYHETER-2010/Update-on-the-investigation-of-narcolepsy-cases-in-Sweden/
4 National Institute for Health and Welfare (Finnland): Pressemitteilung vom 25. Aug. 2010; http://www.thl.fi/en_US/web/en/pressrelease?id=22930
5 Afssaps: Pressemitteilung vom 26. Aug. 2010
6 Paul-Ehrlich-Institut: Stellungnahme vom 27. Aug. 2010; http://www.pei.de/cln_101/nn_1509734/DE/infos/fachkreise/impf-fach/schweineinfluenza/sicherheit-pand-impfstoff/functions/narkolepsie-hidden-node.html
7 EMA: Presseerklärung vom 27. Aug. 2010; http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2010/08/WC500096005.pdf
8 AWMF-Leitlinie Neurologie: Narkolepsie, Stand Okt. 2008 http://www.uni-duesseldorf.de/AWMF/ll/030-056.htm

© 2010 arznei-telegramm, publiziert am 17. September 2010

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