Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA untersucht derzeit Berichte über Leberschäden unter dem zur Gewichtsreduktion angebotenen Lipasehemmer Orlistat (XENICAL, ALLI; a-t 2009; 40: 44-5). Der Behörde gingen zwischen 1999 und 2008 32 Spontanmeldungen über schwerwiegende Leberschäden unter der Einnahme zu. Bei 6 Patienten entwickelt sich ein Leberversagen. Die am häufigsten beschriebenen Symptome sind Ikterus, Schwäche und Bauchschmerzen (1). Schwere Leberschädigung einschließlich Leberversagen ist mehrfach auch in der Literatur berichtet worden (2). Eine definitive Bewertung, ob ein kausaler Zusammenhang vorliegt, steht aus. Die FDA fordert aber Patienten auf, ihren Arzt aufzusuchen, wenn unter der Einnahme Symptome auftreten, die auf Leberschädigung hinweisen können, wie Müdigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Ikterus oder Stuhl- und Urinverfärbung (1). Wir erachten die Nutzen-Schaden-Bilanz des neuerdings auch rezeptfrei erhältlichen Orlistat als negativ, -Red.

1

FDA: Early Communication about an Ongoing Safety Review Orlistat (marketed as ALLI and XENICAL), 24. Aug. 2009; http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/ucm179166.htm

2

FILIPPATOS, T.D. et al.: Drug Safety 2008; 31: 53-65