SCHWEDEN: ERNEUT KEINE ZULASSUNG FÜR PENTOXIFYLLIN (TRENTAL U.A.) | ||||
Fast 20 Jahre nach Einführung des "Durchblutungsförderers" Pentoxifyllin (TRENTAL u.a.) in Deutschland lehnt die schwedische
Arzneimittelbehörde den Zulassungsantrag der Hoechst AG für TRENTAL 400 ab.1 Bereits drei Jahre zuvor wurde TRENTAL der Marktzutritt
versagt.2 Zwar lägen einige kleinere, methodisch jedoch nicht einwandfreie Studien vor, die für Pentoxifyllin eine statistisch bessere Wirkung als
unter Plazebo andeuten. Diesen stehen jedoch andere Untersuchungen gegenüber, in denen das nicht der Fall sei. Die Überlegenheit von Pentoxifyllin
nach sechsmonatiger Behandlung der Patienten konnte in den USA nur für einen Parameter (Gehstreckenlänge bis zu einsetzenden Schmerzen) bei
Claudicatio intermittens gemessen werden, zudem statistisch nur marginal (vgl. a-t 3 [1987], 29; 2 [1989], 21). In einer skandinavischen Gehstreckenstudie findet sich
kein Unterschied zwischen Pentoxifyllin und Plazebo, weder für die maximale Gehstrecke noch für die Strecke bis zum Einsetzen der charakteristischen
Schmerzen in den Beinen.1
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