In Deutschland leiden mindestens 120.000 Menschen an Multipler Sklerose (MS), darunter doppelt so viele Frauen wie Männer. Die Ursachen der
wahrscheinlich autoimmunbedingten Nervenerkrankung liegen nach wie vor im dunkeln. Unter anderem soll Interferon gamma zur Entwicklung der
Krankheitsschübe beitragen. Das jetzt in den USA zugelassene Interferon beta-1b (USA: BETASERON) hemmt die Bildung dieses Zytokins.1
WIRKSAMKEIT: Nach enttäuschenden Vorversuchen (vgl. a-t 1 [1990], 3) belegt jetzt eine
multizentrische Doppelblindstudie an 372 Patienten mit leichter bis mäßiger, schubweise verlaufender MS, daß Interferon beta-1b Schwere und
Häufigkeit neuer Schübe verringert. Patienten, die alle zwei Tage 8 Mio IE subkutan erhielten, erlitten durchschnittlich 0,84 Schübe pro Jahr –
ein Drittel weniger als unter Plazebo (1,27 Exazerbationen/Jahr) und auch deutlich weniger als Personen mit reduzierter Interferondosis von 1,6 Mio IE alle zwei Tage
(1,17 Schübe pro Jahr). 29% von 124 Personen der Hochdosisgruppe, aber nur 16% von 123 mit Plazebo erlitten keinen neuen Schub.1
Während in der Niedrigdosisgruppe die Zahl kernspintomographisch nachweisbarer MS-Herde um 1,1% und unter Plazebo um 17% zunahm, ging sie unter der
hochdosierten Interferon-Behandlung um 6,2% zurück.2
Klinisch-neurologische Untersuchungen geben indes keinen Anhalt für Besserungen durch Interferon. Auch unter hochdosierter Behandlung mußten fast
genauso viele Patienten eine Zunahme ihrer Behinderung in Kauf nehmen wie in den anderen Gruppen.1
STÖRWIRKUNGEN: Reaktionen an der Einstichstelle (85%) und grippeähnliche Beschwerden (76%) einschließlich Schüttelfrost (46%)
und Muskelschmerzen (44%) sowie Menstruationsstörungen sind häufige Folge des Interferons.1,3,4 Blutbildungsstörungen,
Transaminasenanstieg sowie Depression und Selbsttötungstendenzen kommen unter der Therapie vor.4
KOSTEN: Amerikanische Patienten müssen für BETASERON jährlich knapp 10.000 Dollar aufwenden. Angesichts der in Frage
kommenden mehr als 100.000 Anwender beflügelte dies den Aktienkurs des Herstellers Schering bei Bekanntwerden der US-Zulassung zu einem Sprung von
über 50 DM. Mit der EG-Zulassung ist 1995 zu rechnen.
FAZIT: Interferon beta-1b (USA: BETASERON) scheint bei Personen mit schubweise verlaufender Multipler Sklerose die Anzahl der Schübe im Vergleich zu
Plazebo um etwa ein Drittel zu verringern. Bestehende Beschwerden oder Behinderungen werden nicht gebessert. Das nur auf der Basis einer Studie und bislang
nur in den USA zugelassene Interferon kostet pro Patient und Jahr etwa 10.000 Dollar.5
|
