Cisaprid (ALIMIX, PROPULSIN) gestoppt: Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat für das Prokinetikum
Cisaprid (ALIMIX, PROPULSIN) ein befristetes Ruhen der Zulassung angeordnet. Auch das Amt hält nun angesichts der lebensbedrohlichen
Herzrhythmusstörungen durch Cisaprid - 80 Todesfälle in den USA - die Vermarktung nicht mehr für vertretbar - ein viertel Jahr, nachdem wir die
Rücknahme forderten (a-t 2000; 31: 40). In den USA kommt Cisaprid in diesem Monat aus dem Handel und soll
nur noch auf Spezialanforderung zugänglich sein. Eine ähnliche Regelung ist für Deutschland nicht vorgesehen (Pharm. Ztg. 2000; 145: 1953/ati d).
Der Cisaprid-Hersteller Janssen-Cilag gibt sich indes "überrascht" von der Anordnung des BfArM und will Widerspruch einlegen. Cisaprid-haltige
Produkte dürfen dennoch nicht mehr abgegeben werden (Janssen-Cilag: Rote-Hand-Brief vom 30. Juni 2000).
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