Keine Zulassung für Fixkombination aus ASS und Dipyridamol (AGGRENOX): Boehringer Ingelheim bemüht sich, den Vasodilatator Dipyridamol (PERSANTIN) wiederzubeleben. Als Koronartherapeutikum ist die Altlast wegen der Auslösung von Angina pectoris-Anfällen und Infarkten gefährlich (a-t 2000; 31: 63), in der Kombination mit Azetylsalizylsäure (ASS) als ASASANTIN (75 mg Dipyridamol + 330 mg ASS) nutzlos, weil nicht besser als ASS allein (a-t 1988; Nr. 2: 17-8). Nun sollen 200 mg Dipyridamol in Kombination mit einer zweifelhaften Minidosis von 25 mg ASS zur Sekundärprophylaxe nach transitorischen ischämischen Attacken (TIA) oder zerebralem Insult vermarktet werden. Über Zweifel an der Qualität und Fälschungen in der Wirksamkeitsstudie berichteten wir in a-t 1999; Nr. 9: 89-90 und Nr. 10: 109. Jetzt hat die deutsche Behörde die Zulassung von AGGRENOX für die EU verweigert. Die in den Qualitätsstandards deutlich abgesunkene US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hatte Anfang des Jahres die Zulassung erteilt (ati d).

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