Vor drei Jahren rieten wir von Chitosan-haltigen "Nahrungsergänzungsmitteln" ab, die als "Fettblocker" (CHITOSAN u.a.) der
Gewichtsabnahme dienen sollen (a-t 1998; Nr. 3: 34). Inzwischen wird Chitosan als Medizinprodukt angeboten (z.B.
REDUMIN FORTE). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte bestätigt diese Einstufung, da Chitosan weder pharmakologisch oder
immunologisch wirke, sondern hauptsächlich indem es Nahrungsfett absorbiere.1 Für die Vermarktung als Medizinprodukt sind keine klinischen
Studien wie bei Arzneimitteln erforderlich (a-t 1998; Nr. 6: 58-9).2 Der REDUMIN-FORTE-Hersteller Pharma
Peter verweist indes auf "veröffentlichte Tests".3
Wir finden fünf Studien mit insgesamt 386 Patienten - alle in der gleichen toxikologischen Zeitschrift veröffentlicht -, nach denen Chitosan zu stärkerer
Gewichtsabnahme führen soll als Plazebo.4-8 Bis auf zehn Patienten einer dreiarmigen Studie4 müssen alle Teilnehmer zusätzlich
zu Chitosan oder Plazebo eine kalorienreduzierte Diät von etwa 1.100 kcal pro Tag einhalten. Signifikante Gewichtsverluste werden sowohl unter Chitosan als
auch unter Scheinmedikament beobachtet,4-8 in vier Studien soll dieser in der Verumgruppe signifikant größer sein als unter Plazebo.5-
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Methodische Mängel wie fehlende Angaben zur Chitosan-Dosis, fehlende Definition von primären und sekundären Zielkriterien, fehlende Power- und
Fallzahlkalkulation5-8 sowie fragwürdige Randomisierung und Verblindung4 lassen uns die Veröffentlichungen als Makulatur erscheinen. Zudem lassen sie
sich noch nicht einmal auf REDUMIN FORTE anwenden, da für dieses im Beipackzettel - abweichend vom Studiendesign - keine gleichzeitige drastische
Kalorienbeschränkung vorgeschrieben, sondern lediglich unverbindlich empfohlen wird, den Effekt "durch eine geeignete Ernährung zu
unterstützen".9 Wird die Wirkung von Chitosan hingegen ohne zusätzliche Diät untersucht, findet sich in drei Studien bei 169
Patienten kein Unterschied zwischen Verum und Plazebo.10-12
FAZIT: Behauptungen, es gäbe Wirksamkeitsbelege für Chitosan-haltige Medizinprodukte vom Typ REDUMIN FORTE, lassen sich mit
veröffentlichten Studien nicht begründen. Wir raten von den teuren Produkten (66 € für REDUMIN FORTE bei vier Wochen täglich sechs
Kapseln) ab.
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