FESOTERODIN (TOVIAZ) BEI ÜBERAKTIVER BLASE?
Fesoterodin (TOVIAZ) zur Behandlung einer hyperaktiven Blase wird von einer urologischen Klinik gegenüber den altbekannten Anticholinergika bevorzugt. Ist dies berechtigt?
Dr. med. R. VESTNER-HEISE (Fachärztin für Allgemeinmedizin)
D-49082 Osnabrück
Interessenkonflikt: keiner
Imperativer Harndrang mit oder ohne Dranginkontinenz, häufig mit erhöhter Miktionsfrequenz und nächtlichem Wasserlassen (Nykturie), wird dem Syndrom der überaktiven Blase zugerechnet, sofern Harnwegsinfekte und andere offensichtliche kausale Faktoren ausgeschlossen sind.1 Therapeutisch werden in erster Linie konservative Maßnahmen (Blasentraining u.a.) empfohlen. Reichen diese nicht aus, kommt unter anderem die medikamentöse Behandlung mit Anticholinergika wie Oxybutynin (DRIDASE, Generika) in Betracht (a-t 1999; Nr. 6: 60-2).1 Fesoterodin (TOVIAZ) kam 2008 als 7. Abkömmling für diese Indikation auf den Markt. Es ist eine Molekülvariante von Tolterodin (DETRUSITOL, Generika). Beide werden von Pfizer vertrieben. Die Markteinführung von Fesoterodin dürfte dem seinerzeit bevorstehenden Ablauf des Tolterodinpatents geschuldet gewesen sein, mit dem es auch den aktiven Metaboliten 5-Hydroxy-Methyl-Tolterodin teilt.2
Wie andere Anticholinergika ist Fesoterodin in den beiden zulassungsrelevanten zwölfwöchigen Phase-III-Studien3,4 nur mäßig effektiv: Gegenüber Plazebo nimmt die Zahl der täglichen Miktionen im Mittel von eingangs etwa 12 um höchstens 1 ab. Inkontinenzepisoden werden von täglich 3,7 bis 3,9 Ereignissen um 0,7 bzw. 0,8 (4 mg) und 1,1 bzw. 1,3 (8 mg) verringert. Die geringen Unterschiede in der Wirksamkeit von 4 mg und 8 mg Fesoterodin sind dabei von fraglicher klinischer Relevanz.2 Tolterodin, das in einer der Zulassungsstudien mit täglich 4 mg als aktive Kontrolle dient, erscheint ähnlich wirksam wie 4 mg Fesoterodin. Ein statistischer Vergleich fehlt.3 In zwei weiteren randomisierten Vergleichsstudien wirken täglich 8 mg Fesoterodin zwar besser als täglich 4 mg Tolterodin, werden aber schlechter vertragen.5,6
Das Störwirkungsprofil von Fesoterodin unterscheidet sich ebenfalls nicht von dem anderer Anticholinergika. Für eine angeblich bessere kognitive Verträglichkeit7 der Tolterodin-Variante finden wir keine hinreichenden Daten. Auch zwei Studien8,9 mit älteren Patienten, in denen nach zwölf Wochen keine Veränderungen im Mini-Mental-Status-Test (kein prädefinierter Endpunkt) festgestellt werden, sind auf diese Frage nicht angelegt.
Täglich 4 mg Fesoterodin kosten mit 51 €/Monat (TOVIAZ 4 mg RETARD; 100 Tbl. 169,53 €) 66% mehr als ein preiswertes retardiertes Tolterodin-Generikum (31 € bei täglich 4 mg z.B. TOLTERODIN-HORMOSAN; 98 Kps. 99,97 €), bezogen auf ein preisgünstiges Oxybutynin-Generikum wie OXYBUTYNIN-HEUMANN 5 mg (100 Tbl. 21 €) mit 13 €/Monat bei täglich 10 mg sogar rund 300% mehr.
Fesoterodin (TOVIAZ) unterscheidet sich in Wirksamkeit und Störwirkungsprofil nicht von anderen Anticholinergika.
Falls bei Inkontinenz ein Anticholinergikum in Betracht kommt, ziehen wir besser erprobte Mittel wie Oxybutynin (DRIDASE, Generika) vor.
(R = randomisierte Studie) | |
1 | GORMLEY, E.A. et al.: J. Urol. 2012; 188: 2455-63 |
2 | EMA: Europ. Beurteilungsbericht (EPAR) TOVIAZ, Stand Dez. 2007 http://www.a-turl.de/?k=lamp |
R 3 | CHAPPLE, C. et al.: Eur. Urol. 2007; 52: 1204-12 |
R 4 | NITTI, V.I. et al.: J. Urol. 2007; 178: 2488-94 |
R 5 | HERSCHORN, S. et al.: BJU Int. 2010; 105: 58-66 |
R 6 | KAPLAN, S.A. et al.: BJU Int. 2010; 107: 1432-40 |
7 | Ärzte Zeitung vom 18./19. Okt. 2013; S. 13 |
R 8 | DuBEAU, C.E. et al.: J. Urol. 2014; 191: 395-404 |
R 9 | WAGG, A. et al.: J. Am. Geriatr. Soc. 2013; 61: 185-93 |
10 | FDA: Medical Review Fesoterodin, Okt. 2008; http://www.a-turl.de/?k=rieg |
© 2014 arznei-telegramm, publiziert am 22. August 2014
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