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Nebenwirkungen

PML UNTER FUMARSÄUREESTERN (FUMADERM, TECFIDERA)
... auch bei nur mäßiger Lymphopenie

Seit Bekanntwerden erster Berichte über progressive multifokale Leukenzephalopathie (PML) in Verbindung mit dem zur Behandlung der Psoriasis angebotenen Fumarsäureestergemisch FUMADERM im Frühjahr 2013 (a-t 2013; 44: 47-8) kritisierten wir mehrfach das unzureichende Risikomanagement des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM; a-t 2013; 44: 63-4, 2014; 45: 112 u.a.). In der Fachinformation von FUMADERM1 fehlt ein Hinweis auf die bedrohliche Störwirkung bis heute, obwohl diese zuletzt im Juli 2015 aktualisiert wurde.  mehr 

© 2015 arznei-telegramm, publiziert am 16. Oktober 2015

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