TÖDLICHE LEBERSCHÄDEN UNTER OBETICHOLSÄURE (OCALIVA) GEGEN PRIMÄRE BILIÄRE CHOLANGITIS
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt vor schwerwiegenden Leberschäden unter Obeticholsäure (OCALIVA), insbesondere bei Überdosierung. Die Behörde überblickt insgesamt 19 Verdachtsberichte über Todesfälle unter dem bei primärer biliärer Cholangitis (PBC, früher: primäre biliäre Zirrhose) zugelassenen Reservemittel.1 Der Agonist des Farnesoid-X-Rezeptors, der die Gallensäureproduktion in Hepatozyten senken und deren Transport aus Leberzellen steigern soll, darf nur bei unzureichendem Ansprechen auf Ursodeoxycholsäure (URSOFALK u.a.) als Zusatz oder bei deren Unverträglichkeit als Monotherapie verwendet werden.2 mehr
© 2017 arznei-telegramm, publiziert am 13. Oktober 2017
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