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Kurz und bündig

Ranitidin (RANITIC u.a.) in den USA vom Markt

* Vorversion am 2. April 2020 als blitz-a-t veröffentlicht.

In den USA wurden Anfang April 2020 alle Ranitidin-Präparate (RANITIC u.a.) vom Markt genommen. Laboruntersuchungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zufolge nimmt die Verunreinigung des H2-Antagonisten mit dem kanzerogenen Nitrosamin Nitrosodimethylamin (NDMA; a-t 2019: 50: 87-8 u.a.) in einigen Präparaten mit der Zeit zu. Ein Anstieg wird bereits unter normalen Lagerungsbedingungen beobachtet, eine Aufbewahrung oberhalb der Raumtemperatur kann zu einer inakzeptablen Exposition, definiert als über 96 ng pro Tag, führen.  mehr 

© 2020 arznei-telegramm, publiziert am 24. April 2020

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