Nochmals: Ivermectin (DRIPONIN u.a.) gegen COVID-19?
Unverändert erhalten wir Anfragen zum Nutzen von Ivermectin (DRIPONIN u.a.) gegen COVID-19, für das wir im Januar 2021 weitere, hinreichend große, gut geplante klinische Studien für erforderlich hielten (a-t 2021; 52: 6-7). Seitdem sind mehrere randomisierte Studien zur Einnahme von Ivermectin gegen COVID-19 vollständig,1-11 als Brief12 oder als Preprint13-17 publiziert worden.* Mehr als die Hälfte davon fällt in ihrem primären Endpunkt1-5,10,14,17 oder nach Einschätzung der Autoren6,11 negativ aus. Zum Teil werden Kombinationen7,12 geprüft, weniger als 100 Patienten ausgewertet,5,8-10,13,16,17 die Studien an nur einem Zentrum durchgeführt2,3,5-7,9,13,14 oder sie sind nicht verblindet.4,9,10,12,13,15 Eine etwas größere, bereits 2020 als Preprint publizierte Studie, die Ivermectin als „sehr wirksam“ in der Therapie von COVID-19 eingeschätzt hatte, wurde inzwischen zurückgerufen.20 An den Daten bestehen erhebliche Zweifel.21 Ein Cochrane Review vom Juli 2021 sieht keine hinreichende Beleglage für die therapeutische oder prophylaktische Anwendung außerhalb methodisch guter klinischer Studien.22 Zudem werden aus den USA Überdosierung und schwere Störwirkungen nach Anwendung des Antiparasitikums – zum Teil als Tierarzneimittel – berichtet.23,24 Die aktuelle Leitlinie zur stationären Therapie von Patienten mit COVID-19 spricht sich daher mit einer starken Empfehlung gegen die Behandlung mit Ivermectin aus.25 Beim gegenwärtigen Kenntnisstand** raten auch wir von der Verwendung von Ivermectin gegen COVID-19 ab, –Red.
* | Von zwei weiteren als „randomisiert“ beschriebenen methodisch mangelhaften Studien wird eine gleichzeitig als „cross-sectional“ bezeichnet,18 in der anderen wird während der Rekrutierung die Aufnahme in die Kontrollgruppe vorzeitig beendet.19 |
** | Derzeit läuft an größeren Studien unter anderem noch die US-amerikanische Studie ACTIV-6,26 während in der britischen PRINCIPLE-Studie die Untersuchung von Ivermectin wegen Lieferschwierigkeiten pausiert.27 |
(R = randomisierte Studie, M = Metaanalyse) | ||
R | 1 | MOHAN, A. et al.: J. Infect. Chemother. 2021; 27: 1743-9 |
R | 2 | VALLEJOS, R.E. et al.: BMC Infectious Diseases 2021; 21: 635 (11 Seiten) |
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R | 5 | OKUMUS, N. et al.: BMC Infectious Diseases 2021; 21: 411 (11 Seiten) |
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R | 14 | GONZALEZ, J.L.B. et al.: medRxiv online publ. Febr. 2021; https://doi.org/10.1101/2021.02.18.21252037 |
R | 15 | CHAHLA, R.E. et al.: ResearchSquare online publ. Mai 2021; https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-495945/v1 |
R | 16 | BIBER, A. et al.: medRxiv online publ. Mai 2021; https://doi.org/10.1101/2021.05.31.21258081 |
R | 17 | BUONFRATE, D. et al.: SSRN online publ. Sept. 2021; https://dx.doi.org/10.2139/ssrn.3918289 |
18 | FAISAL, R. et al.: Professional Med. J. 2021; 28: 737-41 | |
19 | SHOUMAN, W.M. et al.: Journal of Clinical and Diagnostic Research 2021; 15: OC27-32 | |
R | 20 | ELGAZZAR, A. et al.: Research Square, online publ. am 28. Dez. 2020; https://a-turl.de/alit |
21 | DAVEY, M.: The Guardian, 15. Juli 2021; https://a-turl.de/fb1x | |
M | 22 | POPP, M. et al.: Ivermectin for preventing and treating COVID-19. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Stand Juli 2021; Zugriff 2021; https://a-turl.de/2e7f |
23 | Centers for Disease Control and Prevention: Sicherheitsinformation vom 26. Aug. 2021; https://a-turl.de/t2cv | |
24 | TEMPLE, C. et al.: N. Engl. J. Med. 2021; 385: 2197-8 | |
25 | KLUGE, S. et al.: S3-Leitlinie – Empfehlungen zur stationären Therapie von Patienten mit COVID-19, Stand Okt. 2021; https://a-turl.de/qesf | |
26 | NAGGIE, S.: ClinicalTrials.gov, Stand Dez. 2021; https://a-turl.de/n547 | |
27 | https://www.principletrial.org |
© 2021 arznei-telegramm, publiziert am 17. Dezember 2021
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