Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAE)

In Arzneimittelstudien gelten unerwünschte Ereignisse als schwerwiegend, wenn sie lebensbedrohlich oder tödlich sind, eine stationäre Behandlung oder deren Verlängerung erfordern, bleibende oder schwerwiegende Behinderung, Invalidität, kongenitale Anomalie oder einen Geburtsfehler auslösen, Teilnehmer gefährden oder auch eine Intervention erfordern, um schwerwiegende Folgen zu verhindern.

Autor: Redaktion arznei-telegramm - Wer wir sind und wie wir arbeiten

Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Vervielfältigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm^® gestattet.

a-t 2025; 56: 65nächster Artikel▷