FAST-STUDIE: GICHTMITTEL FEBUXOSTAT (ADENURIC, GENERIKA) REHABILITIERT?
Mein letzter Stand zu Febuxostat (ADENURIC, Generika) war die Übersterblichkeit und der darauf folgende Rote-Hand-Brief.1 Doch jetzt stolpere ich über eine Lancet-Studie,2 nach der Febuxostat dem Allopurinol hinsichtlich kardiovaskulärer Ereignisse nicht unterlegen und nicht mit erhöhter Sterblichkeit assoziiert ist. Was ist da dran?
N.N. (Name etc. in a-t 7/2023 genannt)
| 1 | 1A Pharma et al.: Rote-Hand-Brief vom 27. Juni 2019; https://a-turl.de/glfi |
| 2 | MACKENZIE, I.S. et al.: Lancet 2020; 396: 1745-57 |
In Zulassungsstudien ergab sich für den Xanthinoxidasehemmer Febuxostat (ADENURIC, Generika) im Vergleich mit dem älteren Allopurinol (Generika) ein Risikosignal für vermehrte schwere kardiovaskuläre Komplikationen (a-t 2010; 41: 25-7). Sowohl die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA als auch die europäische Arzneimittelagentur EMA haben daraufhin eine kardiovaskuläre Sicherheitsstudie für das Gichtmittel gefordert.1,2 In den USA, Mexiko und Kanada wurde seit April 2010 die randomisierte doppelblinde CARES-Studie1 durchgeführt, in Großbritannien, Schweden und Dänemark seit Dezember 2011 die ebenfalls randomisierte, aber offene FAST-Studie.2 Die jeweils geprüften Febuxostat-Dosierungen entsprechen den in den USA (CARES: 40 mg bis 80 mg/Tag)1 bzw. den höheren in Europa (FAST: 80 mg bis 120 mg/Tag)2 zugelassenen.3,4 mehr
© 2023 arznei-telegramm, publiziert am 7. Juli 2023
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