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blitz-a-t
jetzt ist es soweit: marktrücknahme von appetithemmern
 
JETZT IST ES SOWEIT:
MARKTRÜCKNAHME VON APPETITHEMMERN


Appetithemmern mit den Wirkstoffen Amfepramon (REGENON, TENUATE), Mefenorex (RONDIMEN), D-Norpseudoephedrin (ANTIADIPOSITUM X-112 S, MIRAPRONT N, VITA-Schlanktropfen Schuck) und Phentermin (in Deutschland nicht mehr im Handel) wird in der Europäischen Union endgültig die Zulassung entzogen. Die Maßnahme ist seit mehr als einem Jahr beschlossen (vgl. a-t 1999; Nr. 9: 95-6), hatte sich jedoch durch Einsprüche von Firmen verzögert. Die Einwände haben jetzt vor dem Europäischen Gerichtshof keinen Bestand.

Der Widerruf der Zulassung berücksichtigt den mangelhaften Wirksamkeitsnachweis und beträchtliche Risiken wie Lungenhochdruck (a-t 1995; Nr. 9: 90). Das Nutzen-Schaden-Verhältnis ist negativ. Mit der Marktrücknahme der Appetithemmer ist im Juni 2001 zu rechnen.

Trotz des absehbaren Widerrufs der Zulassungen wurden in Deutschland im Jahr 2000 noch beträchtliche Mengen der verschreibungspflichtigen Appetithemmer abgesetzt, vor allem vom D-Norpseudoephedrin-Präparat ANTIADIPOSITUM X-112 (580.000 Packungen) und den Amfepramon-Produkten REGENON (90.000 Packungen) und TENUATE (80.000 Packungen).

Maßnahmen zu Phenylpropanolamin-haltigen Appetithemmern (BOXOGETTEN S, RECATOL MONO) stehen aus (a-t 2000; 31: 107). Auch der Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer Sibutramin (REDUCTIL; a-t 1999; Nr. 2: 23) und der Lipasehemmer Orlistat (XENICAL; a-t 1998; Nr. 9: 77-8) sind hinsichtlich der langfristigen Gewichtsreduktion zweifelhaft. Die Einnahme geht zudem mit beträchtlichen unerwünschten Effekten einher. Nichtmedikamentöse Maßnahmen zum Abnehmen sollen somit im Vordergrund stehen.



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blitz-a-t 15. Mai 2001

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