ZWEI WEITERE ANTIKÖRPER ZUR MIGRÄNEPROPHYLAXE

Mit Galcanezumab (EMGALITY) und Fremanezumab (AJOVY) stehen nach Erenumab (AIMOVIG; a-t 2018; 49: 91-3) seit April und Mai 2019 zwei weitere Inhibitoren des Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) zur Verfügung. Die neuen Antikörper sind wie Erenumab zur Migräneprophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens vier Migränetagen pro Monat zugelassen und werden ebenfalls subkutan injiziert.

EIGENSCHAFTEN: Anders als Erenumab binden die humanisierten Antikörper Fremanezumab und Galcanezumab nicht am CGRP-Rezeptor, sondern an das Neuropeptid selbst und hemmen dessen biologische Aktivität. Erhöhte CGRP-Spiegel werden mit Migräneanfällen in Verbindung gebracht.  mehr 

MAULKORB FÜR HOMÖOPATHIE-KRITIKER
... Sonderstatus für homöopathische Arzneimittel nicht zeitgemäß

„Von Natur aus wirksam“, lautet ein Leitspruch des Familienunternehmens Hevert, das seine über 60-jährige Tradition betont. Die Produktpalette enthält unter anderem pflanzliche und homöopathische Arzneimittel. Laut HomoeopathieWatchblog.de („News über Homöopathie und ein Auge auf ihre Gegner“) beobachtet Hevert mit Sorge, wie in sozialen Netzwerken, Presse und Fernsehen „gegen die Homöopathie gehetzt“ werde: „Alle Studien, welche die Wirksamkeit der Homöopathie beweisen ..., werden dabei ignoriert oder schlecht geredet.“ Doch die Firma verlässt jetzt die Ebene der Diskussion – offensichtlich auch unter dem Eindruck, dass der staatliche Gesundheitsdienst NHS in England die Kosten für Homöopathika nicht länger übernimmt – und setzt auf juristische Schritte gegen die „Anti-Homöopathie-Lobby“.  mehr 

Z-DRUGS: FDA WARNT VOR AUCH TÖDLICHEN FOLGEN VON SCHLAFWANDELN

Komplexes Schlafverhalten wie Schlafwandeln oder "Schlaffahren", an das sich Betroffene oft nicht erinnern, ist eine ungewöhnliche unerwünschte Wirkung von Benzodiazepinrezeptoragonisten ("Z-Drugs") wie Zolpidem (BIKALM, Generika) oder Zopiclon (XIMOVAN, Generika; a-t 2007; 38: 31-2). Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt aktuell vor schwerwiegenden und tödlichen Folgen des Schlafwandelns nach Einnahme von Z-Drugs und ordnet hervorgehobene Warnhinweise ("Boxed Warnings") für die Produktinformationen der dort erhältlichen Abkömmlinge Eszopiclon (wirksames Enantiomer des Razemats Zopiclon), Zaleplon (SONATA; hierzulande außer Handel) und Zolpidem an. Für Patienten, die in der Vorgeschichte bereits eine Episode mit komplexem Schlafverhalten hatten, sind Z-Drugs in den USA jetzt kontraindiziert.  freier Zugang 

ORALE ANTIKOAGULATION
... Aufwand, Effektivität und Sicherheit

Wir haben in unserer Praxis viele Hochbetagte mit Vorhofflimmern, wie sicherlich häufig in einer Hausarztpraxis, oft mit kognitiven Einschränkungen, ohne ausreichend einsatzfähiges soziales Umfeld. All diese Menschen mit Cumarinen zu versorgen, mit der notwendigen regelmäßigen INR-Kontrolle, sprengt den personellen und wirtschaftlichen Rahmen. Das ist aus meiner Sicht nicht zu leisten. Ich bin dankbar für die neuen oralen Antikoagulanzien. Auch diese Realität der Versorgungssituation im ländlichen Raum muss berücksichtigt werden.

N.N. (Name etc. in a-t 5/2019 genannt)
Interessenkonflikt: keiner

Ohne Frage ist eine sorgsam durchgeführte orale Antikoagulation mit Vitamin-K-Antagonisten wie Phenprocoumon (MARCUMAR, Generika) für alle Seiten mit mehr Aufwand verbunden als eine Behandlung mit neuen oralen Antikoagulanzien (NOAK) – zumindest in der Form, wie sie von den Herstellern propagiert wird, das heißt im Regelfall ohne jede Kontrolle der Blutgerinnung und bei der häufigsten Indikation, dem nichtvalvulären Vorhofflimmern, in maximal zwei Dosierungen, die für alle Patienten ausreichen sollen. Wir erachten aber gerade das Fehlen einer Überwachungsmöglichkeit als eines der Hauptprobleme beim Gebrauch der NOAK.  mehr 

ZELLBASIERTER GRIPPEIMPFSTOFF FLUCELVAX TETRA

Für die kommende Influenzasaison 2019/20 wird in Deutschland mit FLUCELVAX TETRA ein inaktivierter tetra (vier)-valenter Grippeimpfstoff angeboten, dessen Impfviren statt in Hühnereiern in einer permanenten (unsterblichen) Zelllinie (MDCK ) vermehrt werden. Er enthält wie die tetravalenten Grippeimpfstoffe auf Eibasis Antigene von jeweils zwei Influenza-A- und -B-Stämmen. Zugelassen ist der Impfstoff zur Grippeprophylaxe für Erwachsene und Kinder ab neun Jahren. FLUCELVAX TETRA ist das tetravalente Nachfolgeprodukt des ebenfalls MDCK-basierten tri (drei)-valenten Grippeimpfstoffs OPTAFLU, der 2011 in den Handel kam (vgl. a-t 2007; 38: 111-2 und 2012; 43: 71), aber bereits seit 2016 nicht mehr erhältlich ist.  mehr 

MASERN: IST ES ZEIT FÜR EINE IMPFPFLICHT IN DEUTSCHLAND?

Meldungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) über einen dramatischen Anstieg der Masernerkrankungen – nach vorläufigen Daten wird eine Zunahme um 300% im 1. Quartal 2019 gegenüber dem Vorjahreszeitraum sowohl weltweit als auch in Europa verzeichnet – befeuern derzeit die regelmäßig wiederkehrende Diskussion über die Einführung einer Impfpflicht in Deutschland. Seit 2016 nimmt die Maserninzidenz global zu, 2017 um 30% und 2018 (nach ebenfalls noch vorläufigen Angaben) um 100%. Größere Ausbrüche werden auch in Ländern beobachtet, in denen Masern als ausgerottet galten, wie z.B. den USA, oder die kurz vor einer Eradikation standen. In Europa haben sich 2018 so viele Personen mit Masern infiziert wie seit zehn Jahren nicht mehr, 2,5- bis 3-mal mehr als in Jahren mit hohen Erkrankungszahlen wie 2011, 2013 oder 2017 und 16-mal mehr als 2016, dem Jahr mit den geringsten Erkrankungsraten.  mehr 

TESTOSTERONGEL (TESTOGEL U.A.): HAUTKONTAKT MIT ANDEREN VERMEIDEN

Die Anwendung von Testosterongel (TESTOGEL u.a.) kann durch Hautkontakt auch bei anderen Personen zu einer Testosteronexposition führen. Die topischen Hormonzubereitungen sind hierzulande nur bei nachgewiesenem männlichen Hypogonadismus zugelassen und verschreibungspflichtig. Ausländische Versandhändler liefern entsprechende Präparate aber auch ohne Rezept zur Selbstmedikation – etwa zur Steigerung der Libido – illegal nach Deutschland. Mehrere aktuelle Kasuistiken berichten in Verbindung mit dem topischen Gebrauch von Testosteron durch Väter über eine vorzeitige Entwicklung sekundärer Geschlechtsmerkmale und Virilisierungserscheinungen bei ihren Kindern.  freier Zugang 

blitz-a-t: Z-DRUGS: FDA WARNT VOR SCHWEREN UND TÖDLICHEN FOLGEN VON SCHLAFWANDELN

Komplexes Schlafverhalten wie Schlafwandeln oder „Schlaffahren“ ist eine auffällige unerwünschte Wirkung von Benzodiazepinrezeptoragonisten wie Zolpidem (BIKALM, Generika) oder Zopiclon (XIMOVAN, Generika; a-t 2007; 38: 31-2). Die US- amerikanische Arzneimittelbehörde FDA warnt jetzt vor schwerwiegenden und tödlichen Folgen von Schlafwandeln nach Einnahme der auch Z-Drugs genannten Hypnotika und ordnet für die dort erhältlichen Abkömmlinge Eszopiclon (wirksames Enantiomer des Razemats Zopiclon), Zaleplon (SONATA; hierzulande außer Handel) und Zolpidem „Boxed Warnings“ in den Produktinformationen an – also besonders hervorgehobene Warnhinweise.³ Für Patienten, die in der Vorgeschichte bereits eine Episode mit komplexem Schlafverhalten hatten, sind die Mittel in den USA jetzt kontraindiziert.  mehr 

DEMENZ DURCH ALPHABLOCKER TAMSULOSIN (ALNA OCAS, GENERIKA)?

Wie hoch schätzen Sie das Risiko einer Demenzerkrankung bei der Einnahme von Tamsulosin (ALNA OCAS, Generika) ein? Welche Alternativen empfehlen Sie bei benigner Prostatahyperplasie?

N.N. (Name etc. in a-t 4/2019 genannt)
Interessenkonflikt: keiner

Eine Anfang 2018 publizierte retrospektive Kohortenstudie auf Basis US-amerikanischer Versicherungsdaten hat eine kontroverse Diskussion über ein erhöhtes Demenzrisiko unter dem Alphablocker Tamsulosin (ALNA OCAS, Generika) ausgelöst. 253.136 mindestens 66 Jahre alte Männer mit benigner Prostatahyperplasie (BPH), die Tamsulosin anwenden, werden mit BPH-Patienten verglichen, die keine oder andere Prostatamittel einnehmen. Bei medianer Beobachtungsdauer von rund 20 Monaten wird pro 1.000 Patientenjahre unter Tamsulosin eine Inzidenz demenzieller Erkrankungen von 31 errechnet im Vergleich zu 26 bei Männern, deren BPH nicht medikamentös behandelt wird (Hazard Ratio [HR] 1,17; 95% Konfidenzintervall 1,14-1,21).  mehr 

BUPRENORPHIN-DEPOT (BUVIDAL) ZUR OPIOIDSUBSTITUTION

Zur Substitution im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bei Opioidabhängigkeit stehen als zugelassene Arzneimittel die Betäubungsmittel Methadon (METHALIQ u.a. Generika), Levomethadon (L-POLAMIDON, Generika) und Morphin (SUBSTITOL) zur Einnahme per os, Buprenorphin (SUBUTEX, Generika) und Buprenorphin plus Naloxon (SUBOXONE, Generika) zur sublingualen Anwendung sowie – unter engen Voraussetzungen und hohen Sicherheitsauflagen – inzwischen auch Diamorphin (Heroin) zur Verfügung. Seit November 2018 ist mit BUVIDAL erstmals ein subkutan zu spritzendes Buprenorphin-Depotpräparat für die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren erhältlich. Mit dem Depot soll die Adhärenz gesteigert, unbeabsichtigte Exposition von Kindern und Missbrauch vermieden und die Belastung durch tägliche überwachte Einnahme reduziert werden.  mehr 

BIOLOGIKA ZUR THERAPIE DER PSORIASIS

Psoriasis ist eine chronische immunvermittelte entzündliche Hauterkrankung, die vor allem bei schwererer Ausprägung die Patienten durch Juckreiz, Schmerzen und den Befall sichtbarer Hautareale sehr belasten kann. Eine allgemein gültige Definition des Schweregrades gibt es nicht. Nach einem europäischen Konsensus von 2011 gilt eine betroffene Körperoberfläche von mehr als 10% oder ein PASI von mehr als 10 Punkten bei gleichzeitig sehr stark eingeschränkter Lebensqualität als mittelschwere bis schwere Erkrankung, in bestimmten Situationen (z.B. starke Nagelbeteiligung) auch bei geringerer Ausdehnung. Leitlinien empfehlen dann eine Fototherapie oder systemische Antipsoriatika. Mit den verfügbaren Behandlungsoptionen lässt sich derzeit allerdings weder eine Heilung noch eine nach Therapieende anhaltende Remission induzieren, sodass in der Regel eine Dauertherapie erforderlich wird. Auch bei initial gutem Ansprechen nimmt die Wirksamkeit systemischer Antipsoriatika oft mit der Zeit ab. Daher muss die Therapie immer wieder angepasst werden.

Seit 2005 sind zehn Biologika für die systemische Behandlung Erwachsener mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis zugelassen worden, davon fünf innerhalb der letzten zwei Jahre.  mehr 

IBUPROFEN PLUS KOFFEIN (THOMAPYRIN TENSION DUO) GEGEN SCHMERZEN?

Mit großem Interesse habe ich die Neueinführung von 400 mg Ibuprofen und 100 mg Koffein (THOMAPYRIN TENSION DUO) beobachtet. Die Studienergebnisse sind auf den ersten Blick sehr beeindruckend (deutliche Steigerung der Schmerzstillung bei gleichbleibenden Nebenwirkungen). Wie beurteilen Sie die Übertragbarkeit der aus einem Zentrum in den USA stammenden Ergebnisse auf den europäischen Markt?

N.N. (Name etc. in a-t 3/2019 genannt)
Interessenkonflikt: keiner

Als „die Innovation im Schmerzmittelmarkt!“ bewirbt Anbieter Sanofi-Aventis die seit November 2018 rezeptfrei angebotene Fixkombination aus 400 mg des nichtsteroidalen Antirheumatikums Ibuprofen und 100 mg Koffein (THOMAPYRIN TENSION DUO), die zur kurzzeitigen Behandlung akuter mäßig starker Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen ist.  mehr 

ESOMEPRAZOL (NEXIUM, GENERIKA) UND ASS BEI BARRETT-ÖSOPHAGUS?

Die 2018 erschienene ASPECT-Studie hat die Wirkung einer hohen Dosis Esomeprazol (NEXIUM, Generika) mit einer niedrigeren Dosierung jeweils mit und ohne Azetylsalizylsäure (ASS; ASPIRIN N, Generika) bei BARRETT-Metaplasie verglichen und eine Verlängerung der Zeit bis zu einem kombinierten Endpunkt festgestellt. Die Studie erscheint mir aufwendig designed und durchgeführt worden zu sein und umfasst eine hohe Anzahl an Patienten. Dennoch bleibt der Unterschied der Vergleichsgruppen eher schwach signifikant. Wie beurteilen Sie die Studienergebnisse?

N.N. (Name etc. in a-t 3/2019 genannt)
Interessenkonflikt: keiner

Der BARRETT-Ösophagus, bei dem das Plattenepithel der Speiseröhre oberhalb des gastroösophagealen Übergangs (über ein Länge von mindestens 1 cm) durch metaplastisches intestinales Zylinderepithel ersetzt ist, betrifft etwa 2% der erwachsenen Bevölkerung. Chronischer gastroösophagealer Reflux, männliches Geschlecht, Alter über 50 Jahre, Rauchen, Adipositas und eine positive Familienanamnese prädisponieren zu den Epithelveränderungen, die über eine Metaplasie-Dysplasie-Karzinomsequenz auch zur Ausbildung eines Adenokarzinoms der Speiseröhre führen können. Das Risiko für Speiseröhrenkrebs, dessen 5-Jahres-Überlebensrate weniger als 10% beträgt, wenn er aufgrund klinischer Symptome diagnostiziert wird, liegt bei Patienten mit BARRETT-Syndrom bis zu 55-mal höher als in der Allgemeinbevölkerung. Das absolute Erkrankungsrisiko beträgt bei diesen Patienten dennoch insgesamt nur etwa 0,5% pro Jahr.  mehr 

Haarmittel REZILIN – 100 € für einen „Erfahrungsbericht“

Aktuell werden wir zum Nutzen von REZILIN befragt, das im Internet als frei verkäufliche natürliche Alternative gegen Haarausfall insbesondere bei Frauen beworben wird – ohne Nebenwirkungen und mit 97% zufriedenen Kunden. Klinische Studien, die den Nutzen des auf Basilikum basierenden Externums bestätigen, finden wir nicht.  freier Zugang 

ENDOKARDITIS UND OSTEOMYELITIS
... frühe Umstellung auf orale Antibiotika?

Beim Kampf gegen zunehmende Antibiotikaresistenzen spielen vor allem im Klinikbereich Antibiotic-Stewardship (ABS)-Programme eine große Rolle. Inhalt dieser Programme ist unter anderem, den Sinn für kritisches Verordnen von Antibiotika überhaupt zu schärfen und darauf hinzuwirken, dass im Rahmen kalkulierter Therapien Mittel mit möglichst schmalem Wirkspektrum eingesetzt werden, die Dauer der Behandlung auf das nötige Minimum begrenzt und zügig auf orale Therapien umgestellt wird. Zwar wird in der Praxis zunehmend die Erkenntnis umgesetzt, dass bei vielen Infektionen der Atem- oder Harnwege die Therapiedauer um mehrere Tage verkürzt werden kann, wenn sie an den klinischen Verlauf angepasst und nicht nach starren Zeiten festgesetzt wird (vgl. a-t 2017; 48: 2-3).  mehr 

VITAMIN D NICHT OHNE VITAMIN K?
... z.B. Nahrungsergänzung EUNOVA DUO PROTECT

Derzeit liest man auch in der Laienpresse sehr viel darüber, dass Vitamin D₃ besser verwertet werden kann, wenn auch Vitamin K2 genommen wird. Von Stada gibt es jetzt EUNOVA DUO PROTECT mit bis zu 4.000 I.E. Vitamin D₃ und 80 µg Vitamin K2 als Nahrungsergänzungsmittel. Meine Fragen: Ich finde keine Belege dafür, dass der Zusatz von Vitamin K2 in Studien einen positiven Nutzen gebracht hätte. Wie sieht es mit der blutgerinnungsfördernden Wirkung des Vitamin K2 aus? Ist es nicht unverantwortlich, das Mittel als Nahrungsergänzung einzustufen, und darf es an Patienten abgegeben werden, die Azetylsalizylsäure (ASS; ASPIRIN N, Generika), Phenprocoumon (MARCUMAR, Generika) oder Ähnliches einnehmen?

N.N. (Name etc. in a-t 3/2019 genannt)
Interessenkonflikt: keiner

Belege dafür, dass bei Einnahme von Vitamin D auch Vitamin K substituiert werden muss, fehlen. Theoretische Überlegungen zu möglichen interagierenden Effekten der beiden fettlöslichen Vitamine reichen dafür nicht aus. Spekuliert wird vor allem, dass sich die kombinierte Substitution besser auf die Knochengesundheit auswirken könnte als Vitamin D allein. Zusätzliche Substitution von Vitamin K soll zudem – so eine Hypothese – vor der Gefahr von Weichgewebe- und Gefäßkalzifizierungen unter hohen Vitamin-D-Dosierungen schützen.  mehr 

SCHWANGERSCHAFT: „FLORADIX MIT EISEN“ BEI EISENMANGEL?

Mit dem Siegel „Studie beweist“ bewirbt Anbieter Salus das „pflanzliche Spezialtonikum“ KRÄUTERBLUT FLORADIX MIT EISEN und preist das flüssige Eisenmangelprophylaktikum als „wirksame Eisensubstitution bei der Langzeittherapie von Schwangeren“ an. FLORADIX MIT EISEN, das neben Eisen(II)-glukonat auch Vitamin C und den Extrakt einer Mischung aus Hibiskusblüten, Schafgarbe, Angelikawurzel, Spitzwegerich u.a. enthält, soll im Vergleich zu einer festen Darreichungsform zu einem „signifikant stärkeren und früheren Anstieg der Hämoglobin- und Ferritinwerte führen“.  mehr 

GLYCOWOHL BEI DIABETES MELLITUS?
... viele leere Nutzenbehauptungen

Ich wurde nun häufiger von Patienten auf das Präparat GLYCOWOHL angesprochen, das einen Extrakt aus dem indischen Jambulbaum enthält und einen blutzuckersenkenden Effekt haben soll. Das Präparat wurde wohl in diversen Zeitschriften inkl. Apotheken Umschau stark beworben. Was halten Sie von diesem Präparat?

N.N. (Name etc. in a-t 2/2019 genannt)
Interessenkonflikt: keiner

Die seit August 2018 angebotenen GLYCOWOHL Tropfen, ein ethanolischer Extrakt (Urtinktur ) aus dem immergrünen indischen Jambulbaum (Syzygium [S.] cumini), sind als Homöopathikum zugelassen, als „Zusatzmittel bei Zuckerkrankheit“. Nur bei zugelassenen Homöopathika dürfen Indikationen genannt werden mit dem Hinweis, dass sich diese von den homöopathischen Arzneimittelbildern ableiten. Klinische Studien sind für die Zulassung homöopathischer Arzneimittel nicht erforderlich.  freier Zugang 

PYLERA: WISMUT-BASIERTE HELICOBACTER-PYLORI-ERADIKATION

Seit sieben Jahren gibt es die Quadrupel-Therapie mit PYLERA. Ein Segen für den Patienten oder doch nur Abzocke?

N.N. (Name etc. im a-t 2/2019 genannt)

Seit April 2012 ist mit PYLERA eine Fixkombination aus einem Zitronensäure-Wismut-Kalium-Salz sowie den Antibiotika Metronidazol (ARILIN u.a.) und Tetracyclin (TETRACYCLIN WOLFF) im Handel. Zugelassen ist sie mit zusätzlicher Einnahme des Protonenpumpenhemmers (PPI) Omeprazol (ANTRA, Generika) als Quadrupeltherapie für Erwachsene zur Eradikation von Helicobacter (H.) pylori sowie zur Prävention rezidivierender durch H.-pylori-induzierter peptischer Ulzera. Anders als noch vor Jahren ist orales Wismut nur noch in PYLERA verfügbar.  mehr 

INSULIN DEGLUDEC (TRESIBA): MIT NEUEN DATEN WIEDER IM HANDEL

Seit Dezember 2018 ist das langwirkende Insulinanalog Degludec (TRESIBA; a-t 2014; 45: 58-9) für die Behandlung des Typ-1- und des Typ-2-Diabetes wieder im Handel. Eineinhalb Jahre nach Markteinführung 2014 stellte Anbieter Novo Nordisk Anfang 2016 den Vertrieb ein, da die Firma das Mittel nicht zum Preis von Humaninsulin vermarkten wollte, den die Schiedsstelle gemäß den Forderungen des GKV Spitzenverbands wegen fehlenden Zusatznutzens festgelegt hatte. Derzeit wird Degludec nach Listenpreisen 10% bis 16% teurer angeboten als humanes Basalinsulin.  mehr