Die Koloskopie gilt in Deutschland als Standardverfahren zur Früherkennung des kolorektalen Karzinoms. Gesetzlich krankenversicherte Männer ab 50 Jahren und Frauen ab 55 Jahren haben Anspruch auf zwei Früherkennungs-Koloskopien im Abstand von zehn Jahren. Daten aus randomisierten Studien zum Nutzen endoskopischer Früherkennungsmaßnahmen lagen allerdings bislang nur für die Sigmoidoskopie vor. Metaanalytisch ausgewertete Daten von vier Studien mit 458.000 Studienteilnehmern, denen randomisiert ein bis zwei Sigmoidoskopien, durchgeführt im Abstand von drei bis fünf Jahren, angeboten wurden oder die ohne ein derartiges Angebot blieben, zeigen innerhalb von 11 bis 17 Jahren Nachbeobachtung eine relative 22%ige Reduktion der Darmkrebshäufigkeit und der Sterblichkeit an Darmkrebs relativ um 26%.
Durch Erfassung und sofortige endoskopische Entfernung auch proximaler Adenome erhofft man sich vom Koloskopie-Screening einen größeren Nutzen im Sinne einer Vorsorgemaßnahme. Bislang lagen hierfür allerdings lediglich verzerrungsanfälligere Kohortenstudien vor, in denen eine Verringerung der Darmkrebsrate um die Hälfte, der Darmkrebssterblichkeit sogar um etwa zwei Drittel errechnet wird.
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Zum Artikel zu VIRX Nasenspray (a-t 2022; 53: 78-9) möchte ich anmerken: Es erscheint mir gegen wissenschaftliche Praxis, dass in der ursprünglichen Veröffentlichung von TANDON, M. et al. keinerlei Interessenkonflikte erwähnt werden. Fünf der Autoren sind Angestellte von Glenmark, der Firma, die das Spray in Indien vermarktet. Ein weiterer Ko-Autor, C. MILLER, ist Chief Scientific Officer und Co-Founder der Firma SaNOtize, die eine Vermarktung im nordamerikanischen Markt anstrebt. Erst nach Reklamation wurde dazu zwischenzeitlich eine Korrektur veröffentlicht.
N.N. (Name etc. in a-t 11/2022 genannt)
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TANDON, M. et al.: Lancet Reg. Health Southeast Asia, online publ. am 6. Nov. 2022; https://a-turl.de/4ntf
Dem Kollegen stimmen wir zu. Nach Drucklegung des Oktober-a-t hat das Landgericht Hamburg die von uns als Desinformation eingestufte Werbung für VIRX Nasenspray per einstweiliger Verfügung untersagt.
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In den letzten Jahren wurden die Indikationen für Januskinase (JAK)-Hemmer mehrfach erweitert. Waren sie 2017 zunächst nur zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis zugelassen (a-t 2017; 48: 58-60), kamen seitdem Psoriasisarthritis, ankylosierende Spondylitis, Colititis ulcerosa, atopische Dermatitis (a-t 2021; 52: 27-8 u.a.) und zuletzt Alopecia areata (a-t 2022; 53: 67-8) hinzu. Nun empfiehlt die europäische Arzneimittelagentur EMA nach einer Sicherheitsüberprüfung durch den Pharmakovigilanzausschuss (PRAC), die Anwendung der JAK-Hemmer Abrocitinib (CIBINQO), Baricitinib (OLUMIANT), Filgotinib (JYSELECA), Tofacitinib (XELJANZ) und Upadacitinib (RINVOQ) zu begrenzen, um das Risiko schwerwiegender Schadwirkungen zu senken.
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Im Herbst 2019 wurde die spanische Hygia-Chronotherapy-Studie publiziert, nach der die Einnahme von mindestens einem Antihypertensivum zur Nacht im Vergleich zur üblichen Einnahme aller Hochdruckmittel am Morgen außerordentlich große positive Effekte auf das kardiovaskuläre Risiko und die Sterblichkeit bei Bluthochdruck haben soll. Die Ergebnisse der ausgesprochen mangelhaften Publikation erschienen vielen Experten jedoch unglaubwürdig (a-t 2019; 50: 117-9). Die Herausgeber der publizierenden Zeitschrift European Heart Journal sahen sich aufgrund der heftigen Kritik gezwungen, eine Untersuchung zu veranlassen, die keinen Beleg für Forschungsbetrug erbrachte. Die Kritik an den Daten reißt jedoch nicht ab.
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Seit Mitte Oktober sind die beiden COVID-19-mRNA-Impfstoffe BNT162b2 (Tozinameran; COMIRNATY, a-t 2020; 51: 92, 101-2 u.a.) von BioNTech/Pfizer und mRNA-1273 (Elasomeran; SPIKEVAX, a-t 2021; 52: 1-4) von Moderna ab einem Alter von 6 Monaten zugelassen. Anders als in anderen Altersgruppen sind für die Grundimmunisierung mit der BioNTech-Vakzine drei Dosierungen einer speziellen, nochmals geringer konzentrierten Formulierung erforderlich. Die Zulassung des Moderna-Impfstoffs für Säuglinge und jüngere Kinder (unter 6 Jahren) bezieht sich ebenfalls nur auf eine niedriger konzentrierte Formulierung (0,1 mg/ml), die in der EU bislang allerdings nicht verfügbar ist. mehr
Eine Anzeige im Deutschen Ärzteblatt 16/2022, Seite B 593, hat mich stutzig gemacht. Es geht dort um „Hochdosiertes Vitamin C in der Onkologie“. Ich hatte bereits von einem Heilpraktiker gehört, der dies empfiehlt. Gibt es aus pharmakologischer Sicht neue Erkenntnisse zu Vitamin C in der Krebstherapie?
N.N. (Name etc. in a-t 10/2022 genannt)
In wiederkehrenden Anzeigen im Deutschen Ärzteblatt bewirbt die Firma Pascoe die von ihr vertriebene Injektionslösung PASCORBIN, die hochdosiertes Vitamin C (Askorbinsäure; 150 mg/ml) enthält. Zugelassen ist sie ausschließlich bei klinischen Vitamin-C-Mangelzuständen, die ernährungsmäßig nicht behoben oder oral substituiert werden können, sowie bei Methämoglobinämie im Kindesalter. Proklamiert werden jedoch positive Effekte in verschiedenen anderen nicht zugelassenen Anwendungsgebieten.
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Seit April bzw. Juni 2022 sind mit APEXXNAR und VAXNEUVANCE ein 20- bzw. ein 15-valenter Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoff im Handel. Zugelassen sind beide zur Prävention invasiver Pneumokokkenerkrankungen* und -pneumonien bei Erwachsenen.** Die Anwendung soll gemäß offiziellen Empfehlungen erfolgen. Die Ständige Impfkommission (STIKO) hat die Impfstoffe bislang allerdings nicht bewertet. Da Daten zum klinischen Nutzen fehlen, wird die STIKO ihre Empfehlung auf Modellrechnungen stützen, deren Ergebnisse erst 2023 erwartet werden.
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Invasive Pneumokokkenerkrankungen: Infektionen mit Nachweis von Pneumokokken in normalerweise sterilen Körperflüssigkeiten – z.B. Bakteriämie, Sepsis, Meningitis.
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Für VAXNEUVANCE liegt inzwischen auch eine Empfehlung der EMA zur Zulassung im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren vor. Wir planen, auf diese in einer der nächsten Ausgaben des arznei-telegramm einzugehen.
EIGENSCHAFTEN:APEXXNAR und VAXNEUVANCE enthalten Pneumokokken-Kapselpolysaccharide der gleichen 13 Serotypen wie der Pneumokokken-Konjugatimpfstoff PREVENAR 13 (a-t 2015; 46: 36-7) sowie die weiterer 7 bzw. 2 Serotypen, die auch der 23-valente Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoff PNEUMOVAX 23 (a-t 2007; 38: 116-7, e a-t 5/2011a, a-t 2020; 51: 22-3) abdeckt.
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Mit Patentablauf sind im September 2022 dutzende Präparate mit dem Dipeptidylpeptidase (DPP)-4-Hemmer Sitagliptin (JANUVIA, Generika; a-t 2007; 38: 56-7) in den Handel gekommen. Sitagliptin ist der erste vermarktete und mit derzeit 400 Millionen Euro (12 Monate; Herstellerabgabepreise) der umsatzstärkste DPP-4-Hemmer – Fixkombinationen mit dem Biguanid Metformin (JANUMET, Generika) einbezogen. Die Aufwendungen für DPP-4-Hemmer stagnierten allerdings schon vor Patentablauf (-3% gegenüber dem 12-Monatszeitraum zuvor), was möglicherweise auch mit ihrer schwachen Wirksamkeit zusammenhängt
(a-t 2015; 46: 61-2 u.a.).
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Die britische Arzneimittelagentur MHRA macht auf das Risiko unzureichender Wirkung bzw. Zunahme unerwünschter Wirkungen aufmerksam, wenn zwischen unterschiedlich retardierten Zubereitungen des amphetaminartigen ADHS-Mittels Methylphenidat gewechselt wird. Hierzulande werden neben ausschließlich schnellfreisetzenden Präparaten (RITALIN, Generika) biphasisch freisetzende Darreichungsformen angeboten, die einen Teil des Methylphenidats für den raschen Wirkungseintritt schnell abgeben und den Rest verzögert, um die Wirkung länger aufrecht zu erhalten.
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Seit Januar 2022 steht hierzulande das perorale Virustatikum Molnupiravir (LAGEVRIO; a-t 2022; 53: 1-5 und 45-6) zur Therapie von COVID-19 bei Erwachsenen zur Verfügung, die ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf haben, aber keinen zusätzlichen Sauerstoff benötigen. Anders als die Kombination aus Nirmatrelvir plus Ritonavir (PAXLOVID; e a-t 7/2022c u.a.) ist Molnupiravir allerdings unverändert nicht zugelassen. Zu dem Prodrug eines Ribonukleosid-Analogons werden aktuell vorläufige Ergebnisse aus der großen britischen PANORAMIC-Studie als Preprint veröffentlicht. Erstmals sind damit Daten aus einer randomisierten Studie zur Wirksamkeit von Molnupiravir bei mehrfach gegen SARS-CoV-2 Geimpften verfügbar.
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Die Teratogenität des auch als Reservemittel zur Migräneprophylaxe zugelassenen Antiepileptikums Topiramat (TOPAMAX, Generika) ist schon länger bekannt. Laut Fachinformation weisen Registerdaten bei Monotherapie mit Topiramat in der Schwangerschaft auf eine etwa dreifach höhere Prävalenz schwerwiegender kongenitaler Fehlbildungen (4,3%) hin im Vergleich zu Frauen, die keine Antiepileptika eingenommen haben (1,4%). Auch ein geringes Geburtsgewicht (unter 2.500 g) sowie für das Gestationsalter zu kleine oder zu leichte Neugeborene werden vermehrt beobachtet.
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Mit Eptinezumab (VYEPTI) ist seit September 2022 der vierte Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Hemmstoff zur Migräneprophylaxe Erwachsener im Handel. Anders als Erenumab (AIMOVIG; a-t 2018; 49: 91-3), Fremanezumab (AJOVY) und Galcanezumab (EMGALITY; a-t 2019; 50: 50-2) wird er nicht subkutan injiziert, sondern intravenös infundiert. Zugelassen sind die monoklonalen Antikörper für Patienten mit mindestens vier Migränetagen pro Monat.
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Als Mittel der ersten Wahl bei Typ-2-Diabetes gilt infolge der Ergebnisse der UKPDS-Studie (a-t 1998; Nr. 10: 88-90) im Allgemeinen das Biguanid Metformin (GLUCOPHAGE, Generika). Wenn außerdem kardiovaskuläre Erkrankungen, ein hohes kardiovaskuläres Risiko, eine Herzinsuffizienz oder eine chronische Nierenerkrankung vorliegen, soll nach Leitlinien ein GLP-1-Agonist oder SGLT-2-Hemmer, der in entsprechenden randomisierten Langzeitstudien bei diesen Patienten das kardiovaskuläre oder renale Risiko vermindert hat, Teil des Therapieregimes sein (a-t 2020; 51: 25-8, 2021; 52: 76-8, 92,101-2). Bei Patienten ohne solche Begleiterkrankungen lässt sich die Auswahl eines zweiten Antidiabetikums, wenn mit Metformin allein das jeweilige HbA1c-Ziel nicht (mehr) erreichbar ist, derzeit nur ungenügend auf Studiendaten stützen.
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Mehrere Kollegen machen uns auf eine ganzseitige Werbung für das „Anti-Corona-Nasenspray“ VIRX in einer überregionalen Tageszeitung aufmerksam. Das vom kanadischen Hersteller SaNOtize entwickelte Medizinprodukt soll das „Infektionsrisiko mit COVID-19“ um 75% senken, Viren innerhalb von zwei Minuten inaktivieren und die Viruslast infizierter Patienten innerhalb von 48 Stunden um mehr als 99% reduzieren. Zudem soll es die Dauer einer SARS-CoV-2-Infektion „um die Hälfte“ verkürzen.*
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Wahlweise ist auch von einer Halbierung der Krankheitsdauer die Rede.
Die koronare Herzkrankheit (KHK) ist die häufigste Ursache einer Herzinsuffizienz, meist durch irreversiblen Untergang von Myokard infolge von Infarkten. Klinische Beobachtungen nach Bypassoperationen und perkutanen Koronarinterventionen (PCI) lassen vermuten, dass linksventrikuläre Funktionseinschränkungen bei einer KHK zumindest teilweise reversibel sein können.
Die randomisierte REVIVED-BCIS2-Studie prüft jetzt, ob eine PCI zusätzlich zu einer optimierten medikamentösen Therapie Krankenhausaufnahmen wegen Herzinsuffizienz oder Todesfälle jeglicher Ursache (primärer kombinierter Endpunkt) vermindert.
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Eine 78-jährige Frau entwickelt zwei Tage nach Impfung mit dem Herpes-zoster-Totimpfstoff SHINGRIX in den linken Deltamuskel leichte Nackenschmerzen. Wenige Stunden später kommt es zu einer heftigen Schmerzattacke im Schulterbereich, die allerdings die rechte Körperseite betrifft. Die Einnahme von 1.000 mg Metamizol (NOVALGIN, Generika) hat keinen Effekt. Untersuchungen in der Klinik zwei Stunden später können die Ursache der Beschwerden nicht klären. Drei Tage nach Schmerzbeginn bemerkt die Patientin eine Schwäche im Bereich der rechten Schulter. Bei neurologischer Untersuchung wird eine Parese des rechten Deltamuskels im Rahmen einer neuralgischen Amyotrophie (PARSONAGE-TURNER-Syndrom) diagnostiziert.
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Seit August 2022 ist mit Glykopyrronium-Creme (AXHIDROX) erstmals ein Anticholinergikum zur topischen Therapie der primären axillären Hyperhidrose im Handel, d.h. gegen idiopathischen, mehr als für die Wärmeregulation erforderlichen Achselschweiß. Zugelassen ist die Creme bei Erwachsenen mit schwerer Erkrankung – entsprechend der Zulassungsstudie somit, wenn Schwitzen nach eigener Einschätzung kaum oder nicht ertragbar ist und mit häufiger bis ständiger Beeinträchtigung täglicher Aktivitäten einhergeht.
Üblicherweise wird die primäre Hyperhidrose gemäß der in Überarbeitung befindlichen, aber noch gültigen S1-Leitlinie zuerst lokal mit Antitranspirantien behandelt, vor allem mit Aluminiumchlorid-haltigen Externa, die beispielsweise in Deorollern angeboten werden.
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Seit 2015 ist eine Fixkombination aus dem CSE-Hemmer Atorvastatin, dem ACE-Hemmer Ramipril und dem Thrombozytenaggregationshemmer Azetylsalizylsäure (ASS) zur Sekundärprophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse im Handel (ILTRIA, vormals auch SINCRONIUM; a-t 2015; 46: 70-1). Der Wirkstoffgehalt von ASS ist fix (100 mg), der des Statins (20 mg oder 40 mg) und des ACE-Hemmers (2,5 mg, 5 mg oder 10 mg) kann flexibel gewählt werden. Die „Polypille“ wird für Patienten angeboten, die bereits auf die drei Einzelkomponenten in den entsprechenden Dosierungen „ausreichend eingestellt“ sind.
Aktuell sorgen die Ergebnisse der SECURE-Studie für Aufsehen: In der offen durchgeführten randomisierten Studie werden Patienten mit bis zu sechs Monate zurückliegendem akuten Herzinfarkt entweder einer Strategie mit Polypille oder „üblicher Therapie“ zugeteilt, wobei letztere sich nach den aktuellen Leitlinien der europäischen kardiologischen Gesellschaft (ESC) richten soll.
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Bei der Alopecia areata handelt es sich um einen immunvermittelten akut auftretenden nicht vernarbenden Haarausfall. Die Lebenszeitinzidenz beträgt etwa 2%, Männer und Frauen sind gleichermaßen betroffen. Das Ausmaß kann von einem oder mehreren gut abgrenzbaren haarlosen Arealen (umschriebene Alopecia areata) bis hin zum Verlust der gesamten Kopf- (Alopecia totalis) und Körperbehaarung (Alopecia universalis) reichen.
Zudem treten bei bis zu 20% der Patienten Nagelveränderungen auf, z.B. Tüpfelnägel. Bei etwa der Hälfte wachsen die Haare zunächst innerhalb eines Jahres spontan nach, allerdings kommt es bei der Mehrzahl zu mindestens einem weiteren Schub. Bis zu 25% entwickeln eine Alopecia totalis oder universalis, von denen bei weniger als 10% die Haare vollständig nachwachsen.
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Alopecia areata, auch als kreisrunder Haarausfall bezeichnet, ist eine durch nicht vernarbenden Haarausfall gekennzeichnete immunvermittelte Erkrankung. Mögliche Therapieoptionen wirken oft nicht zufriedenstellend und haben hohe Rückfallquoten, insbesondere bei ausgedehnten Formen der Alopezie (a-t 2022; 53: 69). Neuerdings darf der Januskinase (JAK)-Hemmer Baricitinib (OLUMIANT) auch zur Behandlung Erwachsener mit schwerer Alopecia areata angewendet werden. Er ist bereits seit 2017 bei rheumatoider Arthritis als Reservemittel und seit 2020 bei atopischer Dermatitis zugelassen (vgl. a-t 2017; 48: 58-60 und e a-t 4/2021a).
EIGENSCHAFTEN: Zytokine wie Interferon gamma und Interleukin-15 sollen in der Pathogenese der Alopecia areata eine entscheidende Rolle spielen. Sie sind abhängig von einem über Januskinasen vermittelten Signalweg, der von Baricitinib blockiert wird. Die übliche Dosis beträgt, wie bei den anderen Indikationen, einmal täglich 4 mg per os.
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Leben Kinder in der Wohnung, sollte es selbstverständlich sein, dass Medikamente für diese unzugänglich aufbewahrt werden. Entsprechende Vorsicht sollte allerdings auch gelten, wenn Tiere zum Haushalt gehören. Vor allem Hunde kauen gerne an Gegenständen, die in der Wohnung herumliegen – etwa an Schuhen oder gelegentlich auch an Packungen mit Arzneimitteln. Dies kann für die Tiere lebensbedrohlich sein.
freier Zugang
Anfang September hat die europäische Arzneimittelagentur EMA zwei an die im November 2021 identifizierte Omikron-Variante BA.1 angepasste COVID-19-mRNA-Impfstoffe bedingt zugelassen: COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.1 von BioNTech/Pfizer und SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.1 von Moderna. Beide Impfstoffe sind bivalent, sie enthalten Erbinformation für Strukturen sowohl des Wildtyps von SARS-CoV-2 als auch von BA.1.1 Mitte September wurde mit COMIRNATY ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 eine weitere bivalente Vakzine zugelassen, die an die derzeit in vielen Ländern einschließlich Deutschland dominierende Omikron-Variante BA.5 angepasst ist.2* Alle drei Impfstoffe dürfen nur zur Auffrischung verwendet werden, die beiden Vakzinen von BioNTech ab einem Alter von 12 Jahren und die von Moderna ebenfalls ab 12 Jahren.3,4 Die BA.1-angepassten Impfstoffe werden bereits ausgeliefert, die Auslieferung der Omikron-BA.4/5-Vakzine soll in der 38. Kalenderwoche beginnen.
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