NASENSEPTUMPERFORATION DURCH BEVACIZUMAB (AVASTIN)
Perforation des Nasenseptums ist eine bekannte Störwirkung des bei fortgeschrittenen und metastasierten Karzinomen verwendeten monoklonalen rekombinanten Antikörpers Bevacizumab (AVASTIN), der gegen den Gefäßwachstumsfaktor VEGF gerichtet ist. Einer aktuellen, teilweise retrospektiven Untersuchung aus einem Zentrum in Frankreich zufolge könnte es sich um eine häufige Nebenwirkung handeln. Nach Auftreten der ersten Perforationen wurden systematisch alle an Brustkrebs erkrankten und mit dem Antikörper behandelten Frauen einem HNO-Arzt zur Untersuchung der Nase vorgestellt. Von insgesamt 70 Frauen werden 55 untersucht. Bei fünf (7%) wird eine Nasenseptumperforation festgestellt. Alle betroffenen Patientinnen erhalten gleichzeitig die Taxane Docetaxel (TAXOTERE, Generika) oder Paclitaxel (TAXOL, Generika). Die Nebenwirkung ist jedoch auch bei Komedikation mit anderen Chemotherapeutika beschrieben. Mukositis durch die Chemotherapie gefolgt von Ulzeration bei gestörter Wundheilung durch Bevacizumab könnten zum sehr häufig auftretenden Nasenbluten sowie auch zu Minderversorgung des Knorpels führen.1
Dem Paul-Ehrlich-Institut liegen aus dem In- und Ausland insgesamt 17 Meldungen über Nasenseptumperforationen unter Bevacizumab vor. Achtmal wurde es zusammen mit Taxanen angewendet.2 In den USA ist wegen insgesamt negativer Nutzen-Schaden-Bewertung inzwischen ein Verfahren zum Entzug der Zulassung von Bevacizumab zur Behandlung von Brustkrebs eingeleitet worden (vgl. a-t 2010; 41: 80-1).3 Die europäische Arzneimittelbehörde EMA bewertet hingegen nur die Kombination mit Docetaxel negativ. Für die gleichzeitige Anwendung von Paclitaxel reicht der Behörde für eine positive Bilanz, dass die Kombination das progressionsfreie Überleben verlängert und wenigstens keinen negativen Einfluss auf das Gesamtüberleben hat.4 Wir raten weiterhin von der Anwendung von Bevacizumab bei Brustkrebs ab, –Red.
| 1 | MAILLIEZ, A. et al.: Br. J. Cancer 2010; 103: 772-5 |
| 2 | Paul-Ehrlich-Institut, Schreiben vom 7. und 11. Jan. 2011 |
| 3 | FDA: FDA begins process to remove breast cancer indication from Avastin label, 16. Dez. 2010; http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237172.htm |
| 4 | EMA: European Medicines Agency completes its review of Avastin used in breast cancer treatment, 16. Dez. 2010; http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2010/12/WC500099929.pdf |
© 2011 arznei-telegramm, publiziert am 14. Januar 2011
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