Anwendungsstopp für IUB BALLERINE
Für den Kupferperlenball IUB BALLERINE gilt bis auf Weiteres ein Anwendungsstopp. Die Risikobewertung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist bei Redaktionsschluss noch nicht abgeschlossen. Der Anbieter Dr. Schittenhelm GmbH hat die Auslieferung – wie vom BfArM gefordert1 – vorerst eingestellt.2 Die offenen Fragen im Zusammenhang mit einem ausgesetzten CE-Zertifikat* für das Medizinprodukt, die von einer Anwältin von Ocon Healthcare als „administrative Ungereimtheiten“ abgetan wurden, haben sich somit nicht „schnell beiseite räumen“ lassen (vgl. a-t 2021; 52: 60). mehr
© 2021 arznei-telegramm, publiziert am 24. September 2021
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