Rücknahme beschleunigter Zulassungen in den USA – Atezolizumab (TECENTRIQ) bei Urothelkarzinom

Genentech (zur Roche Gruppe gehörend) hat aktuell in den USA auf die dort beschleunigt erfolgte Zulassung des Checkpoint-Inhibitors Atezolizumab (TECENTRIQ) bei unbehandeltem metastasierten Urothelkarzinom verzichtet. Die Entscheidung sei nach Beratung mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA entsprechend den dortigen Anforderungen für beschleunigte Zulassungen gefallen, teilt die Firma mit.  mehr 

© 2022 arznei-telegramm, publiziert am 16. Dezember 2022

Autor: Redaktion arznei-telegramm - Wer wir sind und wie wir arbeiten

Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Vervielfältigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm^® gestattet.