BIVALENTER COVID-19-IMPFSTOFF VON BIONTECH COMIRNATY ORIG./OMICR. BA.4-5
... mögliches Risiko für Schlaganfälle?

Die US-amerikanischen Behörden CDC und FDA informieren aktuell über ein vorläufiges Risikosignal bei dem an die Omikron-Variante BA.5 angepassten bivalenten COVID-19-Impfstoff von BioNTech/Pfizer COMIRNATY ORIGINAL/ OMICRON BA.4-5 (vgl. a-t 2022; 53: 65-7): In einer der in den USA für die Überwachung der Sicherheit von Impfstoffen herangezogenen Datenbanken fällt ein erhöhtes Risiko für ischämischen Schlaganfall bei Personen ab 65 Jahren innerhalb von drei Wochen nach Immunisierung auf, verglichen mit den Wochen 4 bis 6 nach der Impfung.¹ Konkrete Zahlen werden nicht mitgeteilt.** Für die BA.5-adaptierte Vakzine von Moderna (SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5) wird kein entsprechendes Signal ermittelt. Inwieweit potenzielle Störgrößen (Confounder) das Ergebnis verzerrt haben könnten, bleibt zu klären. Weitergehende Analysen sowie Auswertungen anderer US-amerikanischer Datenbanken und der globalen Sicherheitsdatenbank der Hersteller ergeben keinen Hinweis auf eine erhöhte Gefahr ischämischer Insulte unter dem bivalenten BioNTech-Impfstoff. In anderen Ländern wird die Risikoerhöhung nicht beobachtet. Die Behörden gehen daher derzeit davon aus, dass es sehr unwahrscheinlich sei, dass das in einer Datenbank beobachtete Signal tatsächlich ein klinisches Risiko darstellt. Weitere Daten sollen Ende Januar bei einem Beratertreffen vorgestellt werden.¹ Wir werden im arznei-telegramm weiter über das Thema berichten, –Red.

© 2023 arznei-telegramm, publiziert am 20. Januar 2023

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