Medikamente, die die schwedische Zulassungsprüfung nicht bestanden haben: Das Neuroleptikum Sulpirid (DOGMATIL) des
französischen Herstellers Delagrange wird aus Sicherheitsgründen in Schweden nicht zugelassen. In Kanzerogenitätsstudien entwickelten sich bei
Ratten und Mäusen Tumore. Überzeugende Belege für die Unbedenklichkeit in der Humanmedizin und Wirksamkeitsvorteile gegenüber
anderen verfügbaren Neuroleptika fehlen.
Der Zulassungsantrag des Schweizerischen Vereins für Krebsforschung für einen Extrakt aus Mistel (ISCADOR M) hat das schwedische
Zulassungsverfahren nicht bestanden, weil neben anderen Umständen die pharmazeutische, pharmakologische, toxikologische und klinische Dokumentation
des Pflanzenextraktes unzulänglich war.
Die Fixkombination des kaliumsparenden Diuretikums Amilorid (z.B. in MODURETIK) mit Furosemid (LASIX u.a.) eines finnischen Anbieters wird in
Schweden nicht als Medikament zugelassen, da weder Wirksamkeits- noch Verträglichkeitsvorteile gegenüber der separaten Verabreichung beider
Komponenten in wirksamer Dosis belegt sind. Die betroffenen pharmazeutischen Anbieter haben Beschwerde gegen die Zulassungsabweisungen eingelegt (Scrip
1539 [1990], 5).
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