SCHWERE HAUT- UND LEBERSCHÄDEN
DURCH MUSKEL TRANCOPAL COMPOSITUM

Das Chlormezanon- und Parazetamol-haltige MUSKEL TRANCOPAL COMPOSITUM wird im allgemeinen als relativ harmloses schmerzlinderndes und muskelrelaxierendes Arzneimittel angesehen. Wegen der langen Halbwertszeit des sedierend wirkenden Chlormezanon von 24 Stunden ist vor allem im Senium mit einer Kumulation zu rechnen.1 Das schwedische Nebenwirkungskomitee in Uppsala wertet 168 Meldungen der letzten 25 Jahre aus. Darin sind 210 Störwirkungen enthalten, die eindeutig mit der Kombination in Verbindung stehen.2

Überwiegend handelt es sich um Hautreaktionen (n = 123), darunter epidermale Nekrolyse (6, mit einem Todesfall), mukokutanes Syndrom (19), Erythema multiforme (4) und Arzneimittelexanthem (27). Leberschäden traten 46mal auf, darunter drei tödlich verlaufende Lebernekrosen sowie Hepatitis (n = 2), hepatorenales Syndrom (4) und Hepatopathien (37). Von insgesamt 9 Störwirkungen an den Harnwegen entfallen auf Niereninsuffizienz/Nephropathie 5 Berichte und auf tubuläre Nekrose bzw. Anurie je 2.

Bedrohliche Reaktionen wie epidermale Nekrolyse, mukokutanes Syndrom und die schweren Leberschäden geben Anlaß zu Bedenken. 80 ernste Störwirkungen auf 69 Millionen definierte Tagesdosen zu 4 Tabletten bedeuten – ungeachtet einer Dunkelziffer – ein ernstes Störwirkungsrisiko von 1:125.000 Behandlungswochen (vgl. a-t 12 [1984], 100).