Beanstandungen in Studienzentren - in Publikationen meist verschwiegen

Behörden kontrollieren stichprobenartig Forschungseinrichtungen, die an klinischen Prüfungen beteiligt sind, beispielsweise ob diese Standards wie Good Clinical Practice (GCP) einhalten. Die Ergebnisse gelangen jedoch nur selten an die Öffentlichkeit - wie Ende 2014 im Fall zulassungsrelevanter Bioverfügbarkeitsstudien des indischen Auftragsforschungsinstituts GVK Biosciences (blitz-a-t vom 9. und 16. Dez. 2014). In einer Querschnittsstudie1 hat jetzt ein Autor aus dem Institut für Journalismus der New York University abgeglichen, wie sich relevante Beanstandungen von Inspektoren der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA bei Prüfärzten und Zentren in nachfolgenden Publikationen niederschlagen.  mehr 

© 2015 arznei-telegramm, publiziert am 12. Juni 2015

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