NOCHMALS – ZUR SUBSTITUTION VON ORIGINALEN MIT ANWENDUNGSPATENT

Nach Ablauf eines Wirkstoffpatents führt der Markteintritt von Generika zu sinkenden Preisen und entsprechend zu teilweise erheblichen Einsparungen bei den Krankenkassen. Eine wesentliche Rolle spielt dabei die Pflicht der Apotheken, das verordnete Arzneimittel gegen ein wirtschaftlicheres auszutauschen, sofern der verordnende Arzt eine Substitution nicht ausgeschlossen hat (§ 129 SGB V und Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung¹). Der Originalanbieter hat jedoch die Möglichkeit, für eine neue Indikation seines Wirkstoffs ein so genanntes Verwendungspatent (auch Anwendungs- oder Indikationspatent genannt) zu erwerben, das den Patentschutz für diesen Anwendungsbereich verlängert.² Die Generika sind für die geschützte Indikation nicht zugelassen. Seit 2011 gilt das Austauschgebot der Apotheken allerdings bereits, wenn lediglich ein Anwendungsgebiet übereinstimmt.^1,2 mehr

Autor: Redaktion arznei-telegramm - Wer wir sind und wie wir arbeiten

Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Vervielfältigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm^® gestattet.

◁vorheriger Artikele a-t 9/2020b