EMA und FDA – identische Daten unterschiedlich bewertet
Die Therapie hämolytischer Anämien bei Sichelzellkrankheit mit dem Hämoglobin-Polymerisationshemmer Voxelotor (OXBRYTA) wird durch zahlreiche Interaktionen kompliziert. Gemäß europäischer Zulassung weist die Fachinformation darauf hin, dass die gleichzeitige Behandlung mit starken CYP 3A4-Induktoren wie Rifampicin (EREMFAT) die Wirksamkeit von Voxelotor verringern kann. Derartige Kombinationen sollen daher vermieden werden.1 Entsprechend der US-amerikanischen Produktinformation ist davon auszugehen, dass starke Enzyminduktoren Voxelotor-Plasmaspiegel (AUC) um bis zu 40% verringern, ein moderater CYP 3A4-Induktor wie Efavirenz (SUSTIVA, Generika) um bis zu 24%.2 mehr
© 2022 arznei-telegramm, publiziert am 26. August 2022
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