Unerwünschte Wirkung | Häufigkeit |
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Atmungsorgane: |
Atemwegsinfektion | häufig |
Blut- Lymphe: |
Hämatokritanstieg | gelegentlich |
Endokrinium/Stoffwechsel: |
Hypoglykämie - insbesondere bei Kombination mit Sulfonylharnstoff oder Insulin | sehr häufig |
Hyperlipidämie | häufig |
Lipidstoffwechselstörung (3-4%) | häufig |
Ketoazidose - diabetische, metabolische, mit großer Anionenlücke und vermehrten Ketonkörpern in Blut oder Urin, auch lebensbedrohlich; Ketoazidose bei Auftreten unspezifischer Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Bauchschmerzen, übermäßigem Durst, Schwierigkeiten beim Atmen, Verwirrtheit, ungewöhnlicher Müdigkeit oder Schläfrigkeit in Betracht ziehen (Quellenangabe) | selten |
Exsikkose - Dehydratation | ferner |
Verstoffwechselung über UGT - 1A3, 1A8, 1A9 und 2B7 | ferner |
Substrat von OATP - 1B1 und 1B3 | ferner |
Substrat von OAT - 3 | ferner |
Substrat von BCRP-Efflux-Transporter | ferner |
Ketose | ferner |
Hypercholesterinämie - LDL-Cholesterin erhöht | ferner |
Substrat von P-Glykoprotein | ferner |
Harn- und Geschlechtsorgane: |
Candidosis der Vagina | häufig |
Genitalmykose - bei Frauen häufiger als bei Männern (5-6% vs, 2-3%) | häufig |
Balanitis - und andere Infektionen des Genitalbereichs des Mannes (2-3%) | häufig |
Harnwegsinfektion (8-9%), bei komplizierter Harnwegsinfektion Therapieunterbrechung erwägen | häufig |
Polyurie - einschließlich Pollakisurie (3%) | häufig |
Pollakisurie | häufig |
Vulvovaginitis | häufig |
Vaginalmykose (5-6%) | häufig |
Dysurie | gelegentlich |
Serumkreatininanstieg | selten |
Nephritis - tubulointerstitielle (Quellenangabe) | ferner |
Vulvitis | ferner |
Pyelonephritis - Therapieunterbrechung erwägen | ferner |
Bakteriurie - asymptomatische | ferner |
Zystitis | ferner |
Niereninsuffizienz | ferner |
Urosepsis - Therapieunterbrechung erwägen | ferner |
Nykturie | ferner |
Pruritus vulvae - auch unangenehmer genitaler Pruritus, der erst nach Absetzen von Empagliflozin abklingt (Quellenangabe) | ferner |
Haut: |
Pruritus - generalisierter; auch unangenehmer genitaler Pruritus, der erst nach Absetzen von Empagliflozin abklingt (Quellenangabe) | häufig |
Urtikaria | gelegentlich |
Exanthem, pustulöses (Quellenangabe) | ferner |
Herz- Kreislauf: |
Hypotonie - auch orthostatische | ferner |
Synkope | ferner |
Nervensystem: |
Einschränkung des Reaktionsvermögens - durch Hypoglykämie | ferner |
Sonstiges: |
Beeinflussung von Bestimmungsmethoden (Gliflozinantidiabetika) - aufgrund des Wirkmechanismus positiver Urin-Glukosetest; falsch verringerter 1,5-Anhydroglucitol (1,5-AG)-Spiegel, daher nicht zur Beurteilung der glykämischen Kontrolle geeignet; andere Methoden der Blutzuckerkontrolle verwenden | ferner |
Stützapparat: |
Arthralgie | häufig |
Amputation - unter Canagliflozin erhöhte Inzidenz von Amputationen an den unteren Gliedmaßen, insbesondere der Zehen, möglicherweise Klasseneffekt; alle Diabetes-Patienten hinsichtlich regelmäßiger präventiver Fußpflege beraten | selten |
Systemreaktion: |
Angioödem | ferner |
Verdauungsorgane: |
Übelkeit (1-2%) | häufig |
Hepatitis C - Einzelbericht bei Patientin mit nichtalkoholischer Leberverfettung (Quellenangabe) | selten |
Leberschaden | ferner |