Humaninsulin NOVO: Probleme durch neues Produktionsverfahren? Die Novo-Nordisk GmbH hat die Herstellungsmethode für
Humaninsulin von enzymatischer Umwandlung des Schweineinsulins auf gentechnische Verfahren umgestellt. Eine hinreichende Unterrichtung der Zuckerkranken
zur Produktionsumstellung unterblieb offensichtlich. Möglicherweise sind beide Zubereitungen nicht gleich wirksam: Eine zehn Jahre lang stabil eingestellte
Krankenschwester erlitt nach Anbruch einer neuen Packung ACTRAPID Insulin wiederholt hypoglykämische Symptome. Als die veränderte
Produktionscharge erkannt und das modifizierte Schweineinsulin wieder verwendet wurde, verschwanden die Symptome sofort (LLOYD-MOSTYN, R. H.: Br. Med. J.
300 [1990], 328 / ati d). Seit Ende 1989 liefert Novo in der Bundesrepublik gentechnisch hergestelltes Humaninsulin aus (Zusatzbezeichnung [ge]=genetically
engineered). Der Hersteller betont, weltweit hätten sich "keine Hinweise für ein unterschiedliches Hypoglykämierisiko für semisynthetisch
oder biosynthetisch hergestellte Humaninsuline" ergeben (Schreiben der Novo GmbH vom 20. Febr. und 5. März 1990). |
© 1990 arznei-telegramm |