Vertriebsstopp für CASODEX 150 mg: Im August haben die kanadischen Behörden die Zulassung des Antiandrogens Bicalutamid (CASODEX 150 mg) zur frühen Behandlung von Patienten mit lokalisiertem Prostatakarzinom zurückgenommen. Anlass ist ein Trend zu erhöhter Sterblichkeit, wenn Patienten unter kontrolliertem Abwarten ("watchfull waiting") zusätzlich täglich 150 mg Bicalutamid einnehmen (a-t 2003; 34: 88). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) teilt auf Anfrage mit, dass AstraZeneca den Vertrieb von CASODEX 150 mg in Deutschland einstellen und auch in anderen EU-Ländern "auf die Zulassung für die in Deutschland zugelassene Indikation von CASODEX 150 verzichten" wird (BfArM: Schreiben vom 11. und 12. Sept. 2003; AstraZeneca: Schreiben vom 1. Okt. 2003). Der angekündigte Rote-Hand-Brief steht bei Redaktionsschluss seit mehr als drei Wochen aus. Es empfiehlt sich, die Patienten zügig zu informieren und das Absetzen des Präparates zu besprechen. Die 50-mg-Zubereitung (CASODEX 50 mg) für Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs ist von den Maßnahmen nicht betroffen.

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