logo
logo
Die Information für medizinische Fachkreise
Neutral, unabhängig und anzeigenfrei
vorheriger Artikele a-t 05/2014 
Vorsicht Desinformation

ESBERITOX COMPACT GEGEN ERKÄLTUNG

„Verkürzt Ihre Erkältung um zwei bis drei Tage”, wirbt Anbieter Schaper & Brümmer für ESBERITOX COMPACT,1,2 das einen Trockenextrakt aus Färberhülsenwurzelstock, Purpursonnenhutwurzel, blassfarbener Sonnenhutwurzel sowie Lebensbaumspitzen und -blättern enthält. Als Beleg wird eine 15 Jahre alte doppelblinde randomisierte Studie3 mit 263 Erwachsenen angeführt, die ihren Hausarzt wegen einer nicht länger als drei Tage bestehenden akuten Erkältung aufsuchen. Sieben bis neun Tage lang nehmen sie das inzwischen nicht mehr erhältliche, wirkstoffgleiche ESBERITOX N* oder Plazebo ein. Die Wirksamkeit wird primär anhand eines kombinierten Endpunkts beurteilt, in den ein Rhinitis- sowie ein Bronchitis-Score, die Beurteilung des allgemeinen Wohlbefindens und die Einschätzung des Arztes eingehen. Die separaten Bewertungen mehrerer typischer Erkältungsbeschwerden wie Husten, Hals-, Kopf- und Gliederschmerzen bleiben unberücksichtigt. Absolute Werte vor Therapiebeginn und im Verlauf fehlen. Die für den primären Endpunkt angegebene Effektstärke von 21% spricht allenfalls für eine gering bessere Wirksamkeit als Plazebo (90%iges Konfidenzintervall** 0,04-41,1%).3

Angaben zum Verlauf, auf die sich die beworbene Verkürzung der Erkältung um zwei bis drei Tage beziehen könnte, finden sich nur zu zwei wenig aussagekräftigen Subgruppenanalysen. Hinreichende Belege für eine Verkürzung der Erkältungsdauer durch ESBERITOX COMPACT sehen wir in dieser Studie somit nicht.

Angesichts des nach wie vor unzureichend belegten Nutzens und möglicher schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen (vgl. a-t 1999; Nr. 3: 40) raten wir von der Anwendung von ESBERITOX COMPACT ab, –Red.

  (R = randomisierte Studie)
1 Schaper & Brümmer: http://www.esberitox.de; Zugriff Mai 2014
2 Schaper & Brümmer: Werbung für ESBERITOX COMPACT, Ärzte Ztg. vom 20. Nov. 2013
R  3 HENNEICKE-VON ZEPELIN, H.H. et al.: Curr. Med. Res. Opin. 1999; 15: 214-27
4 EMA: ICH Topic E9 Statistical Principles for Clinical Trials, Sept. 1998 http://www.a-turl.de/?k=eith

* ESBERITOX N wurde in der damals zugelassenen Dosierung von dreimal täglich 3 Tabletten angewendet.3 Inwieweit die Dosierung der von ESBERITOX COMPACT gleicht, ist unklar.
** Die Verwendung eines einseitigen Tests mit Angabe des 90% Konfidenzintervalls wurde auch schon zum Zeitpunkt der Publikation für Zulassungsstudien nicht mehr empfohlen.4

© 2014 arznei-telegramm, publiziert am 9. Mai 2014

Autor: Redaktion arznei-telegramm - Wer wir sind und wie wir arbeiten

Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Vervielfältigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm® gestattet.

vorheriger Artikele a-t 05/2014