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Ingenolmebutat (PICATO) verliert Zulassung

Wegen häufiger Hautkrebserkrankungen im behandelten Bereich (3,3% versus 0,4% unter Plazebo) ruht die Zulassung des Aktinische-Keratose-Externums Ingenolmebutat (PICATO) seit Anfang 2020 (a-t 2020; 51: 5). Die europäische Arzneimittelbehörde EMA hat das Risikobewertungsverfahren jetzt abgeschlossen und zieht den Schlussstrich: Da der Schaden den Nutzen überwiegt, verliert das Externum jetzt endgültig die Zulassung.1

1BfArM: Risikobewertungsverfahren, 17. Apr. 2020; http://www.a-turl.de/?k=ucho

© 2020 arznei-telegramm, publiziert am 24. April 2020

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