VIRX: NASENSPRAY GEGEN COVID-19?

Mehrere Kollegen machen uns auf eine ganzseitige Werbung für das „Anti-Corona-Nasenspray“ VIRX in einer überregionalen Tageszeitung¹ aufmerksam. Das vom kanadischen Hersteller SaNOtize entwickelte Medizinprodukt soll das „Infektionsrisiko mit COVID-19“ um 75% senken, Viren innerhalb von zwei Minuten inaktivieren und die Viruslast infizierter Patienten innerhalb von 48 Stunden um mehr als 99% reduzieren.^1,2 Zudem soll es die Dauer einer SARS-CoV-2-Infektion „um die Hälfte“ verkürzen.^1,3**

Dabei werden für das Spray zwei verschiedene Wirkmechanismen angegeben: Einerseits sei es ein „Virenblocker“^1,2 durch ein Zellulosederivat, das auf der Nasenschleimhaut eine mechanische Barriere bilde,³ zum anderen ein „Virenkiller“¹, offenbar vor allem über Stickstoffmonoxid, eine gasförmige Verbindung, für die in vitro antivirale Effekte beobachtet worden seien.^3,4 Daten aus In-vitro-Studien erlauben jedoch keinen Rückschluss auf klinische Wirksamkeit (vgl. ALGOVIR; a-t 2020; 51: 80).

Als Wirksamkeitsbeleg für die Verkürzung der Infektionsdauer wird vor allem eine randomisierte doppelblinde plazebokontrollierte Studie⁵ aus Indien herangezogen, die primär die Reduktion der Viruslast bei 306 Erwachsenen mit milden COVID-19-typischen Symptomen und positivem Antigentest untersucht, wegen massiver methodischer Mängel aber ohne Aussagekraft bleibt. So werden mehr als 30% der randomisierten Teilnehmer nachträglich wegen eines negativen PCR-Tests ausgeschlossen, in die Hauptanalysen gehen zudem nur „Hochrisiko“-Patienten ein (42% bzw. 45% der ursprünglich randomisierten Personen).⁵ Die behauptete 75%ige Reduktion des Infektionsrisikos wird aus einer retrospektiven Beobachtungsstudie aus Thailand abgeleitet,^2,3 die nicht veröffentlicht und daher nicht beurteilbar, aufgrund ihres Designs als Nutzenbeleg aber ohnehin ungeeignet ist.

Da Stickstoffmonoxid als aktives Wirkprinzip dargestellt wird, das die Integrität von Viren zerstören soll,^3,5 erscheint uns die Vermarktung als Medizinprodukt nicht begründbar. Erst vor einem Monat wies die französische Arzneimittelagentur ANSM darauf hin, dass antivirale Nasensprays mit primär pharmakologischer Wirkung in Europa als Arzneimittel einzustufen sind.⁶ Die in Deutschland zuständige Landesbehörde teilt uns auf Anfrage mit, dass die Verkehrsfähigkeit des Nasensprays als Medizinprodukt derzeit geprüft werde.⁷

25 ml VIRX Nasenspray kosten laut Werbung⁸ 24,80 € und gemäß Apothekendatenbank sogar 32,99 €. Die 200 Sprühstöße reichen laut Anbieter „ca. 1 Monat“.⁸ Bei der vom Hersteller empfohlenen Dosierung zwei- bis dreimal täglich bzw. nach Exposition sechsmal täglich (jeweils 2 Hub pro Nasenloch)⁹ reicht das Spray lediglich 8 bis 25 Tage.

Für das Nasenspray VIRX fehlen aussagekräftige Belege für einen Nutzen gegen SARS-CoV-2.

Angesichts der unrealistischen Wirksamkeitsbehauptungen besteht Gefahr, dass sich Anwender in falscher Sicherheit wiegen und Schutzmaßnahmen wie Abstand und Gesichtsmasken vernachlässigen.

Wir raten von der Anwendung ab.

© 2022 arznei-telegramm, publiziert am 21. Oktober 2022

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