NEUE DATEN ZU FAMPRIDIN (FAMPYRA U.A.)

Eine Patientin mit chronisch progredienter Multipler Sklerose (MS) bei EDSS-Score 7 erhält Fampridin (FAMPYRA u.a.). Sie schwört, dass intermittierende Absetzversuche zu Kraftverlust in den Händen und damit zu relevanten Funktionseinschränkungen führen und will auf keinen Fall auf das Präparat verzichten. Fampridin wurde unter „besonderen Bedingungen“ zugelassen. Das bedeutet laut Gemeinsamem Bundesausschuss, dass weitere Nachweise für den Nutzen des Arzneimittels erwartet werden, insbesondere hinsichtlich eines Nutzens, der über die Wirkung auf die Gehgeschwindigkeit hinausgeht und in Bezug auf die frühe Erkennung von Respondern.¹ Gibt es neue Daten zu dem Präparat?

N.N. (Facharzt für Neurologie, Name und Anschrift der Redaktion bekannt)
Interessenkonflikt: Besitz von 1 Aktie von Biogen

1 G-BA: Bundesanzeiger vom 21. Aug. 2012; https://a-turl.de/hwrn

Der Kaliumkanalblocker Fampridin (FAMPYRA u.a.) wird zur Verbesserung der Gehfähigkeit Erwachsener mit Multipler Sklerose (MS) und Gehbehinderung (EDSS*-Score von 4 bis 7) angeboten ( a-t 2011; 42: 97-9).¹ Bereits seit mehreren Jahren gibt es neue Daten zu Fampridin: Eine als Auflage der bedingten Zulassung von der europäischen Arzneimittelagentur EMA geforderte Studie („ENHANCE“) ist inzwischen vorgelegt² und nachfolgend auch publiziert³ worden. Die Zulassung von Fampridin ist seitdem nicht mehr an besondere Bedingungen geknüpft.^1,2  mehr 

© 2022 arznei-telegramm, publiziert am 16. Dezember 2022

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