USA: Appetithemmer Dexfenfluramin (ISOMERIDE) und Muskelrelaxans Tizanidin (SIRDALUD) "nicht zulassungsfähig": Die US-amerikanische Arzneibehörde FDA versagt der hierzulande seit zwei Jahren als Appetithemmer angebotenen Fenfluramin (PONDERAX)-Variante Dexfenfluramin (ISOMERIDE) die Zulassung. Bedenken richten sich gegen das Risiko von Bluthochdruck im Lungenkreislauf und das neurotoxische Potential des Amphetamin-Abkömmlings (a-t 11 [1993], 123; Scrip 2006 [1995], 27). Ebenfalls "nicht zulassungsfähig" ist das Muskelrelaxans Tizanidin (SIRDALUD). Für das in Deutschland jährlich 360.000mal verordnete Mittel liegen der FDA nur unzureichende Daten zur Wirksamkeit bei Spastik der Muskulatur vor (Scrip 2008 [1995], 23 / ati d). |
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