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Nebenwirkungen

COX-2-HEMMER CELECOXIB (CELEBREX):
VERMEHRT KARDIOVASKULÄRE EREIGNISSE

In jüngster Zeit wurden zwei Studien veröffentlicht, die die bessere Verträglichkeit von Cox-2-Hemmern gegenüber herkömmlichen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (NSAR) belegen sollen. In der VIGOR*-Studie erleiden jedoch unter Rofecoxib (VIOXX) viermal so viele Personen einen Herzinfarkt wie unter Naproxen (PROXEN u.a.; vgl. a-t 2000; 31: 107). Dies verstärkt pharmakologisch begründbare Bedenken, "Coxibe" könnten das Risiko thromboembolischer kardiovaskulärer Ereignisse steigern. Die veröffentlichten Daten der CLASS**- Studie mit Celecoxib (CELEBREX) schienen dies zunächst nicht zu bestätigen. Nach einer erneuten Auswertung von Mitarbeitern der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA kommen jedoch ischämische kardiovaskuläre Ereignisse wie Angina pectoris, Herzinfarkt oder Vorhofflimmern auch unter Celecoxib häufiger vor als unter klassischen NSAR. Besonders ausgeprägt ist dieser Effekt bei Patienten, die keine Azetylsalizylsäure (ASPIRIN u.a.) einnehmen.1

Beim primären Endpunkt Ulkuskomplikationen schneidet Celecoxib in der CLASS-Studie nicht besser ab als Ibuprofen (BRUFEN u.a.) oder Diclofenac (VOLTAREN u.a.). Selbst bei kombinierter Auswertung von Geschwüren plus Komplikationen des oberen Magen-Darm-Trakts lässt sich ein statistischer Vorteil nur gegenüber Ibuprofen belegen, nicht aber gegenüber Diclofenac. Ein Beraterkomitee der FDA kommt daher zu dem Schluss: Celecoxib bietet hinsichtlich gastrointestinaler Toxizität und globaler Verträglichkeit keine Vorteile gegenüber herkömmlichen NSAR.1

Pharmacia und Pfizer verstärken indes das Marketing für "die am häufigsten verordnete Neueinführung der Welt"2 und lassen in diesen Wochen mit "Kostenersatz" von 254,50 DM honorierte CELEBREX-Workshops durchführen (vgl. a-t 2000; 31: 49-50).2 In welche Richtung die "Kommunikation zu Eigenschaften, Nutzen und Anwendungsmöglichkeiten des Arzneimittels CELEBREX"2 dort beim Imbiss wohl laufen wird? In den USA wurde Pharmacia mehrfach von der FDA abgemahnt, weil bei Telefonkonferenzen mit Ärzten wesentliche Risiken von Celecoxib - z.B. bedrohliche Magen-Darm-Schäden, Unverträglichkeit wegen Sulfonamidstruktur oder Blutungen durch Interaktion mit Cumarin-Antikoagulantien - verschwiegen und unbelegte Vorteile gegenüber anderen NSAR behauptet wurden.3

*

VIGOR = VIOXX Gastrointestinal Outcomes Research

**

CLASS = Celecoxib Long-term Arthritis Safety Study

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