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Arzneimittelqualität

FEHLFUNKTION VON EMERADE ADRENALIN-AUTOINJEKTOREN

Der zur Notfallbehandlung schwerer akuter allergischer Reaktionen zugelassene Adrenalin-Autoinjektor EMERADE1 ist bereits mehrfach durch Fehlfunktionen aufgefallen (vgl. a-t 2018; 49: 70-1, 2019; 50: 87 und e a-t 3/2020c). Nun ist Ende Mai 2023 ein weiterer Rote-Hand-Brief erschienen, demzufolge nach einem Falltest aus einem Meter Höhe „einige“ der getesteten Fertigpens nicht aktiviert werden konnten oder vorzeitig auslösten. Die Häufigkeit des Auftretens könne derzeit nicht genau abgeschätzt werden.2 Alle EMERADE-Fertigpens werden daher jetzt hierzulande bis auf Patientenebene zurückgerufen. Um die Sicherheit der Patienten nicht zu gefährden, sollen die Pens allerdings erst nach Erhalt eines alternativen Adrenalin-Autoinjektors zurückgegeben werden.2  mehr 

© 2023 arznei-telegramm, publiziert am 9. Juni 2023

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