ADHS-MITTEL ATOMOXETIN (STRATTERA) STEIGERT SUIZIDALITÄT |
* Vorversion am 30. Sept. 2005 als blitz-a-t veröffentlicht. Das seit März 2005 zur Behandlung des Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätssyndroms (ADHS) angebotene Atomoxetin (STRATTERA) steigert die Suizidalität bei Kindern und Jugendlichen.1-4 Nach einer Metaanalyse von
12 Kurzzeitstudien mit mehr als 2.200 Patienten entwickeln unter Atomoxetin 6 von 1.357 Teilnehmern (0,44%) Suizidtendenzen, dagegen keiner von den 851 unter
Plazebo. Fünf Kinder unter Verum haben Suizidgedanken, eines unternimmt einen Suizidversuch.1,2 Seit Markteinführung wurde in Europa nach
Herstellerangaben 14-mal über suizidbezogene Verhaltensweisen in Verbindung mit Atomoxetin berichtet. Diese umfassen Suizidgedanken, Suizidversuch und
vollendeten Suizid.1 Da nur maximal jedes zehnte Ereignis spontan gemeldet wird, entspricht dies bei etwa 28.000 behandelten Patienten1 einer
Häufigkeit von 1:200 und somit der Inzidenz in den kontrollierten Studien. |
1 | Lilly Deutschland GmbH: Rote-Hand-Brief vom 29. Sept. 2005; http://www.strattera.de...pdf | |
2 | FDA: Public Health Advisory: Suicidal Thinking in Children and Adolescents Being Treated With Strattera (Atomoxetine), 29. Sept. 2005; http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/atomoxetine.htm | |
3 | Eli Lilly Canada Inc.: Health Canada Advises Canadians of New Warning for Strattera (Atomoxetine Hydrochloride), 29. Sept. 2005; http://www.hc-sc.gc.ca/...pdf | |
4 | Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte: STRATTERA: Warnhinweis auf suizidales Verhalten bei Kindern mit ADHS angeordnet, 29. Sept. 2005; http://www.bfarm.de/de/Presse/index.php?more=0518.php | |
5 | HENDERSON, T.A. et al.: Pediatrics 2004; 114: 895-6 | |
6 | Lilly: Fachinformation STRATTERA, Stand Jan. 2005 | |
7 | Lilly: Fachinformation STRATTERA, Stand Sept. 2005 | |
8 | Janssen-Cilag: Fachinformation CONCERTA, Stand Febr. 2004 | |
9 | FDA: Statement on Concerta and Methylphenidate for the June 30, 2005, Pediatric Advisory Committee; http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/slides/2005- 4152s2_07_Murphy.ppt |
© 2005 arznei-telegramm |
Autor: Redaktion arznei-telegramm - Wer wir sind und wie wir arbeiten
Diese Publikation ist urheberrechtlich geschützt. Vervielfältigung sowie Einspeicherung und Verarbeitung in elektronischen Systemen ist nur mit Genehmigung des arznei-telegramm® gestattet.